ብቃት

ብቃት፡ አስፈላጊ የሆኑትን ነገሮች መለየት።

መመዘኛ የሚለው ቃል ቀድሞውኑ በስሙ ተብራርቷል፡ የሂደቶችን ጥራት ማረጋገጥ እና ማረጋገጥ። ከጂኤምፒ ጋር የሚያሟሉ የፋርማሲዩቲካል እና የምግብ ምርቶች፣ የዕፅዋት ወይም የመሳሪያዎች ብቃት ግዴታ ነው። የራዲዮቢዮ መሳሪያዎን እና የሰነዶቹን ሁሉንም አስፈላጊ ሙከራዎች እንዲያካሂዱ እናግዝዎታለን።

በመሳሪያ መመዘኛ፣ መሳሪያዎ መጫኑን (IQ) እና በትክክል የሚሰራ (OQ) መሆኑን በጂኤምፒ መመሪያዎች ያረጋግጣሉ። ልዩ ባህሪ የአፈጻጸም ብቃት (PQ) ነው። ይህ የአፈፃፀም መመዘኛ የጠቅላላውን የምርት ሂደት በተወሰነ ጊዜ ውስጥ እና ለአንድ የተወሰነ ምርት ማረጋገጫ አካል ነው. ደንበኛ-ተኮር ሁኔታዎች እና ሂደቶች ተረጋግጠዋል እና ተመዝግበዋል.

ራቢዮ የትኛውን የግል አገልግሎት እንደ IQ/OQ/PQ አካል አድርጎ እንደሚያቀርብ በቴክኖሎጂ ክፍላችን ላይ በዝርዝር ማንበብ ትችላለህ።

የራዲዮቢዮ ክፍልዎ መመዘኛ ለምን አስፈላጊ ነው?

እኛ የምናመርታቸው ምርቶች ወጥነት ያለው ጥራት -የእኛን የፈተና ሂደቶች መራባት ይቅርና - ለ GMP ወይም GLP መስፈርቶች ተገዢ ለሆኑ ላቦራቶሪዎች እና የምርት ተቋማት መሠረታዊ ነው። የውጤቱ ደጋፊ ማስረጃዎችን የማቅረብ ግዴታ ብዙ ቁጥር ያላቸው የዩኒት ፈተናዎች በትክክል እንዲከናወኑ እና እንዲመዘገቡ ይጠይቃል። RADOBIO ከመመዘኛ እና ከማረጋገጫ አሃዶች ጋር የተያያዘውን የስራ ጫና በእጅጉ ለመቀነስ ሊረዳዎት ይችላል።

IQ፣ OQ እና PQ ምን ማለት ነው?

IQ - የመጫኛ ብቃት
የመጫኛ ብቃትን የሚወክለው IQ፣ ዩኒት በትክክል መጫኑን ያረጋግጣል በደንበኞች መስፈርቶች ሰነዶችን ጨምሮ። ቴክኒሻኑ በመመዘኛ ማህደሩ ላይ እንደተገለፀው ክፍሉ በትክክል መጫኑን ያረጋግጣል። የብቃት ማህደሮች በአንድ አሃድ-ተኮር መሰረት ሊታዘዙ ይችላሉ።

OQ - የተግባር ብቃት
OQ፣ ወይም Operational Qualification፣ ክፍሉ ባልተጫነ ሁኔታ ውስጥ በትክክል እየሰራ መሆኑን ያረጋግጣል እና ያረጋግጣል። አስፈላጊዎቹ ፈተናዎች በብቃት ማህደር ውስጥ ይገኛሉ።

PQ - የአፈጻጸም ብቃት
የአፈጻጸም ብቃትን የሚወክለው PQ፣ በደንበኛ-ተኮር መስፈርቶች መሠረት በተጫነው ሁኔታ ውስጥ ያለውን አሃድ ተግባር ይፈትሻል እና ይመዘግባል። አስፈላጊዎቹ ፈተናዎች በደንበኞች ዝርዝር መሰረት በጋራ ስምምነት ይገለፃሉ.

ከካሊብሬሽን ምን ጥቅሞች ያገኛሉ?

RADOBIO ከመመዘኛ እና ከማረጋገጫ አሃዶች ጋር የተያያዘውን የስራ ጫና በእጅጉ ለመቀነስ ሊረዳዎት ይችላል።

ሊባዛ የሚችል ውሂብ
ለራዲዮቢዮ ክፍልዎ ሊባዛ የሚችል ውሂብ - ከእርስዎ ሂደቶች እና ደረጃዎች ጋር ይዛመዳል

RADOBIO እውቀት
በማረጋገጫ እና በብቃት ወቅት የ RADOBIO እውቀትን መጠቀም

ብቃት ያላቸው እና ልምድ ያላቸው ልዩ ባለሙያዎች
ብቃት ባለው እና ልምድ ባላቸው ልዩ ባለሙያዎች መተግበር

 

በራስዎ የIQ/OQ መመዘኛዎች እና ለእርስዎ PQ የፈተና እቅድ በማዘጋጀት እርስዎን ልንደግፍዎ ደስተኞች ነን።

በቀላሉ ያግኙን።