مؤهل

التأهيل: تحديد الأساسيات.

إن مصطلح التأهيل له بالفعل معناه الموضح باسمه: تأمين جودة العمليات والتحقق من صحتها. في الإنتاج الصيدلاني والغذاء المتوافق مع GMP ، يعد مؤهل النبات أو المعدات إلزاميًا. نحن ندعمك في إجراء جميع الاختبارات اللازمة لمعدات Radobio الخاصة بك بالإضافة إلى الوثائق.

مع تأهيل الجهاز ، تثبت أن جهازك مثبت (IQ) والوظائف بشكل صحيح (OQ) وفقًا لإرشادات GMP. ميزة خاصة هي مؤهل الأداء (PQ). يعد مؤهل الأداء هذا جزءًا من التحقق من عملية الإنتاج بأكملها على مدار فترة زمنية ولمنتج معين. يتم فحص وتوثيق الشروط والعمليات الخاصة بالعميل.

يمكنك قراءة الخدمات الفردية التي تقدمها Radobio كجزء من IQ/OQ/PQ بالتفصيل في قسم التكنولوجيا لدينا.

لماذا يعد مؤهل وحدة Radobio الخاصة بك مهمًا؟

الجودة الثابتة للمنتجات التي نعمل عليها - ناهيك عن استنساخ عمليات الاختبار الخاصة بنا - أمر أساسي للمختبرات ومرافق الإنتاج التي تعمل وفقًا لمتطلبات GMP أو GLP. يتطلب الالتزام الناتج بتقديم الأدلة الداعمة إجراء عدد كبير من اختبارات الوحدة وتسجيله بدقة. يمكن أن تساعدك Radobio بشكل كبير في تقليل عبء العمل المرتبط بوحدات التصفيات والتحقق من التحقق منها.

ماذا يعني معدل الذكاء و OQ و PQ؟

الذكاء - مؤهل التثبيت
يؤكد معدل الذكاء ، الذي يرمز إلى مؤهل التثبيت ، أن الوحدة قد تم تثبيتها بشكل صحيح وفقًا لمتطلبات العملاء بما في ذلك الوثائق. يتحقق الفني من تثبيت الوحدة بشكل صحيح ، كما هو محدد في مجلد التأهيل. يمكن طلب مجلدات التأهيل على أساس خاص بالوحدة.

OQ - التأهيل الوظيفي
يتحقق OQ ، أو التأهيل التشغيلي ، ويؤكد أن الوحدة تعمل بشكل صحيح في حالة تفريغ. تتوفر الاختبارات المطلوبة في مجلد التأهيل.

PQ - مؤهل الأداء
PQ ، الذي يرمز إلى مؤهل الأداء ، يتحقق ومستندات وظيفة الوحدة في الحالة المحملة بموجب المتطلبات الخاصة بالعميل. يتم تعريف الاختبارات المطلوبة بالاتفاق المتبادل وفقًا لمواصفات العميل.

ما هي الفوائد التي ستحصل عليها من المعايرة؟

يمكن أن تساعدك Radobio بشكل كبير في تقليل عبء العمل المرتبط بوحدات التصفيات والتحقق من التحقق منها.

بيانات قابلة للتكرار
بيانات قابلة للتكرار لوحدة Radobio - تتوافق مع العمليات والمعايير الخاصة بك

خبرة راديوبيو
استخدام خبرة Radobio أثناء التحقق من الصحة والتأهيل

المتخصصون المؤهلين وذوي الخبرة
تنفيذ المتخصصين المؤهلين وذوي الخبرة

 

يسعدنا أن ندعمك بمؤهلات IQ/OQ الخاصة بك وفي إنشاء خطط اختبار ل PQ الخاص بك.

ببساطة اتصل بنا.