Кваліфікацыя

Кваліфікацыя: Вызначыць асноўныя рэчы.

Тэрмін «кваліфікацыя» ўжо тлумачыць сваё значэнне ў назве: забеспячэнне і праверка якасці працэсаў. У фармацэўтычнай і харчовай вытворчасці, якая адпавядае GMP, кваліфікацыя абсталявання з'яўляецца абавязковай. Мы дапаможам вам правесці ўсе неабходныя выпрабаванні вашага абсталявання radobio, а таксама дакументацыі.

Кваліфікацыя прылады пацвярджае, што яна ўсталявана (IQ) і функцыянуе правільна (OQ) у адпаведнасці з рэкамендацыямі GMP. Асаблівасцю з'яўляецца кваліфікацыя прадукцыйнасці (PQ). Гэтая кваліфікацыя прадукцыйнасці з'яўляецца часткай праверкі ўсяго вытворчага працэсу на працягу пэўнага перыяду часу і для канкрэтнага прадукту. Правяраюцца і дакументуюцца ўмовы і працэсы, спецыфічныя для кліента.

Падрабязную інфармацыю пра асобныя паслугі, якія прапануе radobio ў рамках IQ/OQ/PQ, можна знайсці ў нашым раздзеле тэхналогій.

Чаму важная кваліфікацыя вашага падраздзялення радыёбіялогіі?

Пастаянная якасць прадукцыі, якую мы вырабляем, не кажучы ўжо пра ўзнаўляльнасць нашых працэсаў выпрабаванняў, мае фундаментальнае значэнне для лабараторый і вытворчых аб'ектаў, якія працуюць у адпаведнасці з патрабаваннямі GMP або GLP. Выніковая абавязак прадастаўлення пацвярджальных доказаў патрабуе правядзення і дакладнага зафіксавання вялікай колькасці адзінкавых выпрабаванняў. RADOBIO можа дапамагчы вам значна паменшыць нагрузку, звязаную з кваліфікацыяй і валідацыяй адзінак.

Што азначаюць IQ, OQ і PQ?

IQ – Кваліфікацыя ўстаноўкі
IQ, што расшыфроўваецца як «Кваліфікацыя ўстаноўкі», пацвярджае, што прылада была правільна ўсталявана ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка, уключаючы дакументацыю. Тэхнік правярае, ці была прылада ўсталявана правільна, як пазначана ў кваліфікацыйнай папцы. Кваліфікацыйныя папкі можна замовіць для кожнай прылады асобна.

OQ – Функцыянальная кваліфікацыя
Кваліфікацыя эксплуатацыі (OQ) правярае і пацвярджае, што прылада працуе належным чынам у ненагружаным стане. Неабходныя выпрабаванні даступныя ў тэчцы кваліфікацыі.

PQ – Кваліфікацыя выканання
PQ, што расшыфроўваецца як Performance Qualification (Кваліфікацыя прадукцыйнасці), правярае і дакументуе працу прылады ў загружаным стане ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка. Неабходныя выпрабаванні вызначаюцца па ўзаемнай дамоўленасці ў адпаведнасці са спецыфікацыямі заказчыка.

Якія перавагі вы атрымаеце ад каліброўкі?

RADOBIO можа дапамагчы вам значна скараціць нагрузку, звязаную з кваліфікацыяй і праверкай адзінак.

Аднаўляльныя дадзеныя
Аднаўляльныя дадзеныя для вашай устаноўкі radobio — у адпаведнасці з вашымі працэсамі і стандартамі

Экспертыза RADOBIO
Выкарыстанне экспертных ведаў RADOBIO падчас праверкі і кваліфікацыі

кваліфікаваныя і вопытныя спецыялісты
Рэалізацыя кваліфікаванымі і вопытнымі спецыялістамі

 

Мы з радасцю дапаможам вам з вашай уласнай кваліфікацыяй IQ/OQ і ў стварэнні планаў тэставання для вашай PQ.

Проста звяжыцеся з намі.