Кваліфікацыя

Кваліфікацыя: Вызначце неабходныя рэчы.

Тэрмін кваліфікацыя ўжо мае сваё значэнне, якое тлумачыцца ў яе імя: забеспячэнне і праверку якасці працэсаў. У GMP-сумяшчальнай фармацэўтычнай і харчовай вытворчасці, кваліфікацыя раслін або абсталявання з'яўляецца абавязковай. Мы падтрымліваем вас у правядзенні ўсіх неабходных тэстаў вашага абсталявання Radobio, а таксама дакументацыі.

З дапамогай кваліфікацыі прылады вы дакажыце, што ваша прылада ўсталёўваецца (IQ) і функцыянуе правільна (OQ) у адпаведнасці з рэкамендацыямі GMP. Спецыяльнай асаблівасцю з'яўляецца кваліфікацыя прадукцыйнасці (PQ). Гэтая кваліфікацыя прадукцыйнасці з'яўляецца часткай праверкі ўсяго вытворчага працэсу на працягу пэўнага часу і канкрэтнага прадукту. Умовы і працэсы, характэрныя для кліента, правяраюцца і дакументаваны.

Вы можаце прачытаць, якія асобныя паслугі прапануе Radobio ў рамках IQ/OQ/PQ у нашым раздзеле па тэхналогіі.

Чаму кваліфікацыя вашага падраздзялення Radobio важна?

Паслядоўная якасць прадукцыі, якую мы вырабляем - не кажучы ўжо пра ўзнаўляльнасць нашых выпрабавальных працэсаў - з'яўляецца асноватворным для лабараторый і вытворчых магутнасцей, якія працуюць у адпаведнасці з патрабаваннямі GMP або GLP. Атрыманае абавязацельства па прадастаўленні дапаможных доказаў патрабуе правядзення вялікай колькасці адзінкавых тэстаў. Radobio можа дапамагчы вам значна паменшыць нагрузку, звязаную з кваліфікацыйнымі і праверкі блокаў.

Што азначаюць IQ, OQ і PQ?

IQ - кваліфікацыя ўстаноўкі
IQ, які расшыфроўваецца як кваліфікацыя ўстаноўкі, пацвярджае, што прыбор быў належным чынам усталяваны ў адпаведнасці з патрабаваннямі кліента, уключаючы дакументацыю. Тэхнік правярае, што прыбор быў усталяваны правільна, як паказана ў тэчцы кваліфікацыі. Кваліфікацыйныя папкі можна замовіць на аснове для адзінка.

OQ - функцыянальная кваліфікацыя
OQ, альбо аператыўная кваліфікацыя, правярае і пацвярджае, што прылада працуе належным чынам у разгружаным стане. Неабходныя тэсты даступныя ў тэчцы кваліфікацыі.

PQ - кваліфікацыя па выкананні
PQ, які расшыфроўваецца як кваліфікацыя прадукцыйнасці, правярае і дакументуе функцыю блока ў загружаным стане ў адпаведнасці з патрабаваннямі, звязанымі з кліентамі. Неабходныя тэсты вызначаюцца ўзаемным пагадненнем у адпаведнасці са спецыфікацыямі кліента.

Якія перавагі вы атрымаеце ад каліброўкі?

Radobio можа дапамагчы вам значна паменшыць нагрузку, звязаную з кваліфікацыйнымі і праверкі блокаў.

Узнаўляльныя дадзеныя
Узнаўляльныя дадзеныя для вашага блока Radobio - адпавядаюць вашым працэсам і стандартам

Radobio вопыт
Выкарыстанне вопыту Radobio падчас праверкі і кваліфікацыі

кваліфікаваныя і вопытныя спецыялісты
Рэалізацыя кваліфікаваных і вопытных спецыялістаў

 

Мы рады падтрымаць вас уласнай кваліфікацыяй IQ/OQ і ў стварэнні тэставых планаў для вашага PQ.

Проста звяжыцеся з намі.