Квалификация

Квалификация: Определете основите.

Терминът квалификация вече има своето значение, обяснено в неговото име: осигуряване и валидиране на качеството на процесите. В съвместимо с GMP фармацевтични и производство на храни, квалификацията за растения или оборудване е задължителна. Ние ви подкрепяме в извършването на всички необходими тестове на вашето оборудване Radobio, както и документацията.

С квалификация на устройството доказвате, че вашето устройство е инсталирано (IQ) и функционира правилно (OQ) в съответствие с указанията на GMP. Специална характеристика е квалификацията за изпълнение (PQ). Тази квалификация за ефективност е част от валидирането на целия производствен процес за определен период от време и за конкретен продукт. Специфичните за клиента условия и процеси се проверяват и документират.

Можете да прочетете кои индивидуални услуги предлага Radobio като част от IQ/OQ/PQ подробно в нашия технологичен раздел.

Защо квалификацията на вашата единица Radobio е важна?

Постоянното качество на продуктите, които произвеждаме - да не говорим за възпроизводимостта на нашите тестови процеси - е от основно значение за лабораториите и производствените съоръжения, които работят в зависимост от изискванията на GMP или GLP. Полученото задължение за предоставяне на подкрепящи доказателства изисква голям брой единични тестове да бъдат извършени и записани точно. Radobio може да ви помогне значително да намалите натоварването, свързано с квалификационните и валидиращите единици.

Какво означават IQ, OQ и PQ?

IQ - Квалификация на инсталацията
IQ, който означава квалификация за инсталиране, потвърждава, че устройството е инсталирано правилно според изискванията на клиента, включително документация. Техникът проверява дали устройството е инсталирано правилно, както е посочено в папката за квалификация. Квалификационните папки могат да бъдат поръчани на специфична за единицата основа.

OQ - Функционална квалификация
OQ, или оперативна квалификация, проверява и потвърждава, че звеното работи правилно в разтоварено състояние. Необходимите тестове са достъпни в папката за квалификация.

PQ - квалификация за изпълнение
PQ, който означава квалификация за изпълнение, проверява и документира функцията на единицата в зареденото състояние при специфични за клиента изисквания. Необходимите тестове се определят по взаимно съгласие според спецификациите на клиента.

Какви ползи ще получите от калибрирането?

Radobio може да ви помогне значително да намалите натоварването, свързано с квалификационните и валидиращите единици.

Възпроизводими данни
Възпроизводими данни за вашия Radobio единица - съответстващи на вашите процеси и стандарти

Експертиза на Radobio
Използване на експертиза на Radobio по време на валидиране и квалификация

квалифицирани и опитни специалисти
Изпълнение от квалифицирани и опитни специалисти

 

Щастливи сме да ви подкрепим със собствените си квалификации за IQ/OQ и в създаването на тестови планове за вашия PQ.

Просто се свържете с нас.