Kwalipikasyon

Kwalipikasyon: Ilha ang mga kinahanglanon.

Ang termino nga kwalipikasyon nga adunay kahulugan niini nga gipatin-aw sa ngalan niini: pag-angkon ug pag-validate sa kalidad sa mga proseso. Sa komplikado nga Gmp-Compuitiant Pharmaceutical ug Food Production, ang kwalipikasyon sa tanum o kagamitan kinahanglan. Gisuportahan ka namon sa pagtuman sa tanan nga kinahanglan nga mga pagsulay sa imong kagamitan sa radobio ingon man ang dokumentasyon.

Uban sa usa ka kwalipikasyon sa aparato, imong napamatud-an nga ang imong aparato gi-install (IQ) ug mga gimbuhaton nga husto (OQ) sumala sa mga giya sa GMP. Ang usa ka espesyal nga bahin mao ang kwalipikasyon sa pasundayag (PQ). Kini nga kwalipikasyon sa pasundayag bahin sa pag-validate sa tibuuk nga proseso sa produksiyon sa usa ka yugto sa panahon ug alang sa usa ka piho nga produkto. Ang mga kondisyon sa tino ug proseso sa kustomer gisusi ug nasulat.

Mahimo nimong mabasa kung unsang mga indibidwal nga serbisyo nga si Radobio nagtanyag ingon usa ka detalye sa IQ / OQ / PQ sa among seksyon sa teknolohiya.

Ngano nga hinungdanon ang kwalipikasyon sa imong yunit sa radobio?

Ang makanunayon nga kalidad sa mga produkto nga atong gihimo - dili hisgutan ang pag-usab sa mga proseso sa pagsulay - hinungdanon sa mga pasilidad sa mga laboratoryo ug mga pasilidad sa produksiyon nga naglihok sa mga kinahanglanon sa GMP o GMP. Ang sangputanan nga obligasyon sa paghatag sa pagsuporta sa ebidensya nanginahanglan usa ka daghang gidaghanon sa mga pagsulay sa yunit nga himuon ug girekord nga tukma. Makatabang si Radobio nga makunhuran ang mga gamit sa trabaho nga may kalabutan sa kwalipikado ug pag-validate sa mga yunit.

Unsa man ang gipasabut sa IQ, OQ ug PQ?

IQ - Kwalipikasyon sa Pag-install
Ang IQ, nga nagbarug alang sa kwalipikasyon sa pag-instalar, nagpamatuod nga ang yunit husto nga gi-install sumala sa mga kinahanglanon sa kustomer lakip ang dokumentasyon. Ang mga teknisyan nga nagsusi nga ang yunit na-install sa husto, ingon nga gipiho sa folder sa kwalipikasyon. Ang mga folder sa kwalipikasyon mahimong i-order sa usa ka sukaranan nga sukaranan sa yunit.

OQ - Kwalipikasyon sa Functional
OQ, o kwalipikasyon sa operasyon, mga tseke ug gipamatud-an nga ang yunit nag-operate sa husto sa usa ka wala madala nga estado. Ang gikinahanglan nga mga pagsulay magamit sa folder sa kwalipikasyon.

PQ - Kwalipikasyon sa Performance
Ang PQ, nga nagbarug alang sa kwalipikasyon sa pasundayag, mga tseke ug mga dokumento sa yunit nga gimbuhaton sa gikarga nga estado ubos sa mga kinahanglanon sa kustomer. Ang gikinahanglan nga mga pagsulay gihubit sa usag usa nga kasabutan sumala sa mga detalye sa kustomer.

Unsang mga kaayohan ang makuha nimo gikan sa pagkakalibrate?

Makatabang si Radobio nga makunhuran ang mga gamit sa trabaho nga may kalabutan sa kwalipikado ug pag-validate sa mga yunit.

Mga Data nga Pag-usab
Ang mga reproblikado nga datos alang sa imong unit sa radobio - gipahiangay sa imong mga proseso ug sumbanan

Eksperto sa Radobio
Paggamit sa Eksperto sa Radobio sa panahon sa Pag-validate ug Kwalipikasyon

Kuwalipikado ug eksperyensiyado nga mga espesyalista
Pagpatuman pinaagi sa mga kwalipikado ug eksperyensiyado nga mga espesyalista

 

Nalipay kami nga suportahan ka sa imong kaugalingon nga mga kwalipikasyon sa IQ / OQ ug sa paghimo sa mga plano sa pagsulay alang sa imong PQ.

Kontado ra kami.