Kwalipikasyon

Kwalipikasyon: Ilha ang mga kinahanglanon.

Ang termino nga kwalipikasyon aduna nay kahulogan nga gipatin-aw sa ngalan niini: Pagsiguro ug pag-validate sa kalidad sa mga proseso. Sa GMP-compliant nga pharmaceutical ug food production, gikinahanglan ang kwalipikasyon sa planta o kagamitan. Gisuportahan ka namo sa paghimo sa tanang gikinahanglan nga mga pagsulay sa imong kagamitan sa radobio ingon man sa dokumentasyon.

Sa usa ka kwalipikasyon sa aparato, imong mapamatud-an nga ang imong aparato na-install (IQ) ug naglihok sa husto (OQ) subay sa mga panudlo sa GMP. Usa ka espesyal nga bahin mao ang Performance Qualification (PQ). Kini nga kwalipikasyon sa paghimo usa ka bahin sa pag-validate sa tibuuk nga proseso sa produksiyon sa usa ka yugto sa panahon ug alang sa usa ka piho nga produkto. Ang mga kondisyon ug proseso nga espesipiko sa kustomer gisusi ug gidokumento.

Mahimo nimong mabasa kung unsang mga indibidwal nga serbisyo ang gitanyag sa radobio isip bahin sa IQ / OQ / PQ sa detalye sa among seksyon sa teknolohiya.

Nganong importante ang kwalipikasyon sa imong radobio unit?

Ang makanunayon nga kalidad sa mga produkto nga among gigama - wala pay labot ang pag-reproducibility sa among mga proseso sa pagsulay - sukaranan sa mga laboratoryo ug mga pasilidad sa produksiyon nga naglihok ubos sa mga kinahanglanon sa GMP o GLP. Ang resulta nga obligasyon sa paghatag og pagsuporta nga ebidensya nanginahanglan usa ka daghang gidaghanon sa mga pagsulay sa yunit nga himuon ug tukma nga natala. Makatabang kanimo ang RADOBIO nga makunhuran ang gibug-aton sa trabaho nga adunay kalabotan sa mga kwalipikado ug pag-validate nga mga yunit.

Unsa ang IQ, OQ ug PQ?

IQ - Kwalipikasyon sa pag-instalar
Ang IQ, nga nagpasabut sa Kwalipikasyon sa Pag-install, nagpamatuod nga ang yunit na-install sa husto sumala sa mga kinahanglanon sa kostumer lakip ang dokumentasyon. Gisusi sa technician nga ang yunit na-install sa husto, ingon nga gitakda sa folder sa kwalipikasyon. Ang mga folder sa kwalipikasyon mahimong ma-order sa usa ka sukaranan nga espesipiko sa yunit.

OQ – Functional nga kwalipikasyon
Ang OQ, o Operasyon nga Kwalipikasyon, nagsusi ug nagpamatuod nga ang yunit naglihok sa husto sa usa ka wala nakarga nga kahimtang. Ang gikinahanglan nga mga pagsulay anaa sa qualification folder.

PQ - Kwalipikasyon sa performance
Ang PQ, nga nagpasabot sa Performance Qualification, nagsusi ug nagdokumento sa unit function sa loaded state ubos sa customer-specific nga mga kinahanglanon. Ang gikinahanglan nga mga pagsulay gihubit sa us aka kasabutan sumala sa mga detalye sa kustomer.

Unsang mga kaayohan ang imong makuha gikan sa pagkakalibrate?

Makatabang kanimo ang RADOBIO nga makunhuran ang gibug-aton sa trabaho nga adunay kalabotan sa mga kwalipikado ug pag-validate nga mga yunit.

Reproducible data
Reproducible data para sa imong radobio unit – gipaangay sa imong mga proseso ug mga sumbanan

Eksperto sa RADOBIO
Paggamit sa kahanas sa RADOBIO sa panahon sa pag-validate ug kwalipikasyon

kwalipikado ug eksperyensiyado nga mga espesyalista
Pagpatuman sa mga kwalipikado ug eksperyensiyado nga mga espesyalista

 

Nalipay kami nga suportahan ka sa imong kaugalingon nga mga kwalipikasyon sa IQ/OQ ug sa paghimo og mga plano sa pagsulay alang sa imong PQ.

Kontaka lang mi.