Qualification

Qualificazione: Identificate l'essenziali.

U terminu qualificazione hà digià u so significatu spiegatu in u so nome: assicurendu è validà a qualità di prucessi. In pruduzzione farmaceutica di u gmp-farmaciuticu è di a pianta o a pianta o l'equipaggiu di a qualificazione hè obligatoria. Vi sustenevemu in realizà tutte e teste necessarie di u vostru dropobiu è a documentazione.

Cù una qualificazione di u dispusitivu, pruvate chì u vostru dispositivu hè stallatu (IQ) è e funzioni currettamente (OQ) in cunfurmità cù e linee GMP. Una funzione speciale hè a qualificazione di u rendiment (PQ). Questa qualificazione di rendiment face parte di a validazione di u prucessu di pruduzzione tutale per un periodu di tempu è per un pruduttu specificu. E cundizioni è prucessi specifichi di i clienti sò verificati è documentati.

Pudete leghje quale i servizii individuali radootio offre cum'è parte di iq / oq / pq in dettaglio in a nostra sezione tecnologica.

Perchè a qualificazione di a vostra unità Radobotio hè impurtante?

A qualità di i cunistenti di i prudutti chì fabricemu - Affloduci a riproducibilità - eranu i prugetti di prova - hè fundatenale à i laboratori è e requisiti di produzzione. L'obligazione resultante di furnisce l'evidenza di supportu richiede un gran numaru di teste di unità per esse realizata è registrata precisamente. U radobo pò aiutà vi riduce significativamente a carica di travagliu assuciatu cù unità di qualificazione è di validazione.

Cosa significanu IQ, OQ è PQ?

IQ - Qualificazione di Installazione
Iq, chì si stands per qualificazione d'installazione, cunfirma chì l'unità hè stata bè installata secondu i bisogni di u cliente cumprese a documentazione. U tecnicu cuntrolla chì l'unità hè stata stallata bè, cum'è specificatu in u cartulare di qualificazione. I cartulare di qualificazione ponu esse urdinati nantu à una basa specifica.

OQ - Qualificazione Funzionale
Oq, o qualificazione operativa, cuntrolli è cunfirma chì l'unità si opera bè in un statu scaricatu. I testi necessarii sò dispunibili in u cartulare di qualificazione.

PQ - Qualificazione di Rendimentu
PQ, chì ferma a qualificazione di u rendiment, cuntrolli è documenti a funzione unità in u statu carricu in i requisiti specifici di u cliente. I testi necessarii sò definiti da un accordu mutuale secondu e specificazioni di u cliente.

Chì benefici và da a calibrazione?

U radobo pò aiutà vi riduce significativamente a carica di travagliu assuciatu cù unità di qualificazione è di validazione.

Dati riproducibili
Dati riproducibili per a vostra unità radobo - adatta à i vostri prucessi è normi

Sapè di radobo
Aduprate di spressione RADOBIO durante a validazione è a qualificazione

Specialisti qualificati è sperimentati
Implementazione per specialisti qualificati è sperienze

 

Semu felici di sustene cun voi cù i vostri qualificazioni IQ / OQ è in creazione di piani di prova per u vostru pq.

Basta cuntattateci.