Qualificazione

Qualificazione: Identificà l'essenziali.

U termine qualificazione hà digià u so significatu spiegatu in u so nome: Assicurà è validà a qualità di i prucessi. In a pruduzzione farmaceutica è alimentaria conforme à GMP, a qualificazione di l'impianti o di l'attrezzature hè ubligatoria. Vi sustenemu in a realizazione di tutti i testi necessarii di a vostra attrezzatura radobio è ancu di a documentazione.

Cù una qualificazione di dispusitivu, pruvate chì u vostru dispusitivu hè stallatu (IQ) è funziona currettamente (OQ) in cunfurmità cù e linee guida GMP. Una caratteristica particulare hè a Qualificazione di e Prestazioni (PQ). Questa qualificazione di e prestazioni face parte di a validazione di tuttu u prucessu di pruduzzione per un certu periodu di tempu è per un pruduttu specificu. E cundizioni è i prucessi specifichi di u cliente sò verificati è documentati.

Pudete leghje in dettagliu i servizii individuali chì radobio offre cum'è parte di IQ/OQ/PQ in a nostra sezzione tecnologica.

Perchè hè impurtante a qualificazione di a vostra unità radobio?

A qualità consistente di i prudutti chì fabbrichemu - senza cuntà a riproducibilità di i nostri prucessi di prova - hè fundamentale per i laboratorii è l'installazioni di pruduzzione chì operanu sottumessi à i requisiti GMP o GLP. L'obbligazione risultante di furnisce prove di supportu richiede un gran numeru di testi unitari da esse realizati è registrati precisamente. RADOBIO pò aiutà vi à riduce significativamente u travagliu assuciatu à a qualificazione è a validazione di l'unità.

Chì significanu IQ, OQ è PQ ?

IQ – Qualificazione di l'installazione
IQ, chì significa Qualificazione di l'Installazione, cunfirma chì l'unità hè stata installata currettamente secondu i requisiti di u cliente, cumprese a documentazione. U tecnicu verifica chì l'unità hè stata installata currettamente, cum'è specificatu in u cartulare di qualificazione. I cartulari di qualificazione ponu esse urdinati per unità specifica.

OQ – Qualificazione funzionale
OQ, o Qualificazione Operativa, verifica è cunfirma chì l'unità funziona currettamente in un statu scaricatu. I testi richiesti sò dispunibili in u cartulare di qualificazione.

PQ - Qualificazione di e prestazioni
PQ, chì significa Qualificazione di e Prestazioni, verifica è documenta a funzione di l'unità in u statu caricatu secondu i requisiti specifichi di u cliente. I testi richiesti sò definiti di cumunu accordu secondu e specificazioni di u cliente.

Chì benefici uttene da a calibrazione?

RADOBIO pò aiutà vi à riduce significativamente a carica di travagliu assuciata à a qualificazione è a validazione di l'unità.

Dati riproducibili
Dati riproducibili per a vostra unità radobio - adattati à i vostri prucessi è standard

Competenza RADOBIO
Usu di a cumpetenza di RADOBIO durante a validazione è a qualificazione

specialisti qualificati è sperimentati
Implementazione da specialisti qualificati è sperimentati

 

Semu felici di sustene vi cù e vostre qualificazioni IQ/OQ è in a creazione di piani di test per u vostru PQ.

Basta à cuntattà ci.