Kvalifiko

Kvalifiko: Identigu la esencojn.

La termino kvalifiko jam havas sian signifon klarigita en sia nomo: sekurigi kaj validigi la kvaliton de procezoj. En GMP-konforma farmacia kaj manĝaĵproduktado, planto aŭ ekipaĵa kvalifiko estas deviga. Ni subtenas vin en efektivigo de ĉiuj necesaj provoj de via Radobio -ekipaĵo same kiel la dokumentado.

Kun aparata kvalifiko, vi pruvas, ke via aparato estas instalita (IQ) kaj funkcioj ĝuste (OQ) konforme al la GMP -gvidlinioj. Speciala trajto estas la Performance -kvalifiko (PQ). Ĉi tiu agada kvalifiko estas parto de la validumado de la tuta produktada procezo dum tempodaŭro kaj por specifa produkto. Klientaj specifaj kondiĉoj kaj procezoj estas kontrolitaj kaj dokumentitaj.

Vi povas legi, kiujn individuajn servojn Radobio ofertas kiel parton de IQ/OQ/PQ detale en nia sekcio pri teknologio.

Kial gravas la kvalifiko de via Radobio -unuo?

La konsekvenca kvalito de la produktoj, kiujn ni fabrikas - por ne mencii la reprodukteblecon de niaj testaj procezoj - estas fundamenta por la laboratorioj kaj produktadaj instalaĵoj, kiuj agas subjektaj al GMP aŭ GLP -postuloj. La rezulta obligacio provizi subtenajn evidentaĵojn postulas grandan nombron da unuo -provoj esti efektivigitaj kaj registritaj precize. Radobio povas helpi vin signife redukti la laborŝarĝon asociitan kun kvalifikaj kaj validaj unuoj.

Kion signifas IQ, OQ kaj PQ?

IQ - Instala kvalifiko
IQ, kiu celas instalan kvalifikon, konfirmas, ke la unuo estis ĝuste instalita laŭ klientaj postuloj inkluzive de dokumentado. La teknikisto kontrolas, ke la unuo estis instalita ĝuste, kiel specifite en la kvalifika dosierujo. La kvalifikaj dosierujoj povas esti menditaj sur unuo-specifa bazo.

OQ - Funkcia kvalifiko
OQ, aŭ operacia kvalifiko, kontrolas kaj konfirmas, ke la unuo funkcias ĝuste en malŝarĝita stato. La postulataj testoj estas haveblaj en la kvalifika dosierujo.

PQ - Performance -kvalifiko
PQ, kiu staras por rendimento-kvalifiko, kontrolas kaj dokumentas la unuecan funkcion en la ŝarĝita stato laŭ klient-specifaj postuloj. La postulataj provoj estas difinitaj per reciproka konsento laŭ klientaj specifoj.

Kiajn avantaĝojn vi ricevos de kalibrado?

Radobio povas helpi vin signife redukti la laborŝarĝon asociitan kun kvalifikaj kaj validaj unuoj.

Reprodukteblaj datumoj
Reprodukteblaj datumoj por via Radobio -unuo - kongruita al viaj procezoj kaj normoj

Radobio -kompetenteco
Uzo de Radobio -Sperto dum Validigo kaj Kvalifiko

kvalifikitaj kaj spertaj specialistoj
Efektivigo de kvalifikitaj kaj spertaj specialistoj

 

Ni feliĉas subteni vin per viaj propraj IQ/OQ -kvalifikoj kaj krei testajn planojn por via PQ.

Simple kontaktu nin.