Kvalifiko

Kvalifiko: Identigi la esencaĵojn.

La termino kvalifiko jam havas sian signifon klarigitan en sia nomo: Certigi kaj validigi la kvaliton de procezoj. En GMP-konforma farmacia kaj nutraĵa produktado, kvalifiko de instalaĵoj aŭ ekipaĵoj estas deviga. Ni subtenas vin en la efektivigo de ĉiuj necesaj testoj de via radobio-ekipaĵo same kiel la dokumentado.

Per aparata kvalifiko, vi pruvas, ke via aparato estas instalita (IQ) kaj funkcias ĝuste (OQ) laŭ la GMP-gvidlinioj. Speciala trajto estas la Efikeckvalifiko (PQ). Ĉi tiu efikeckvalifiko estas parto de la validigo de la tuta produktadprocezo dum certa tempodaŭro kaj por specifa produkto. Klient-specifaj kondiĉoj kaj procezoj estas kontrolitaj kaj dokumentitaj.

Vi povas detale legi, kiujn individuajn servojn radobio ofertas kiel parton de IQ/OQ/PQ, en nia teknologia sekcio.

Kial gravas la kvalifiko de via radobio-unuo?

La konstanta kvalito de la produktoj, kiujn ni fabrikas - kaj kompreneble la reproduktebleco de niaj testprocezoj - estas fundamenta por la laboratorioj kaj produktadinstalaĵoj, kiuj funkcias laŭ GMP- aŭ GLP-postuloj. La rezulta devo provizi subtenajn pruvojn postulas, ke granda nombro da unuotestoj estu efektivigitaj kaj registritaj precize. RADOBIO povas helpi vin signife redukti la laborŝarĝon asociitan kun kvalifikado kaj validigo de unuoj.

Kion signifas IQ, OQ kaj PQ?

IQ - Instalaĵa kvalifiko
IQ, kiu signifas Instalaĵan Kvalifikon, konfirmas, ke la aparato estis ĝuste instalita laŭ la postuloj de la kliento, inkluzive de la dokumentado. La teknikisto kontrolas, ke la aparato estis ĝuste instalita, kiel specifite en la kvalifika dosierujo. La kvalifikaj dosierujoj povas esti menditaj laŭ aparato-specifa bazo.

OQ - Funkcia kvalifiko
OQ, aŭ Funkcia Kvalifiko, kontrolas kaj konfirmas, ke la unuo funkcias ĝuste en malŝarĝita stato. La bezonataj testoj estas haveblaj en la kvalifika dosierujo.

PQ - Efikeco-kvalifiko
PQ, kiu signifas Performance Qualification (Efikeco-Kvalifiko), kontrolas kaj dokumentas la funkciadon de la aparato en la ŝarĝita stato laŭ klient-specifaj postuloj. La bezonataj testoj estas difinitaj per reciproka interkonsento laŭ la klientaj specifoj.

Kiujn avantaĝojn vi ricevos de kalibrado?

RADOBIO povas helpi vin signife redukti la laborŝarĝon asociitan kun kvalifikado kaj validigado de unuoj.

Reprodukteblaj datumoj
Reprodukteblaj datumoj por via radobio-unuo - kongruaj kun viaj procezoj kaj normoj

RADOBIO-kompetenteco
Uzo de RADOBIO-kompetenteco dum validigo kaj kvalifiko

kvalifikitaj kaj spertaj specialistoj
Efektivigo fare de kvalifikitaj kaj spertaj specialistoj

 

Ni ĝojas subteni vin kun viaj propraj IQ/OQ-kvalifikoj kaj en la kreado de testplanoj por via PQ.

Simple kontaktu nin.