Gaitze

Kualifikazioa: funtsezkoak identifikatzea.

Kualifikazio terminoak dagoeneko bere esanahia azaldu du: prozesuen kalitatea ziurtatzea eta balioztatzea. GMP betetzen duten farmazia eta elikagaien ekoizpenean, landare edo ekipoen kualifikazioa derrigorrezkoa da. Zure Radobio ekipoen eta dokumentazioaren beharrezkoak diren proba guztiak burutzen laguntzen dizugu.

Gailuaren kualifikazioarekin, gailua instalatuta dagoela (IQ) eta funtzioak behar bezala (OQ) behar bezala funtzionatzen duela frogatzen duzu GMP jarraibideen arabera. Ezaugarri berezi bat errendimendu kualifikazioa da (PQ). Errendimendu kualifikazioa ekoizpen prozesu osoaren balioztatzearen zati da denbora tarte batean eta produktu jakin baterako. Bezeroari buruzko berariazko baldintzak eta prozesuak egiaztatu eta dokumentatuta daude.

Irakurri dezakezu zein zerbitzu indibidual Radobiok eskaintzen du IQ / OQ / PQ-ren zati gisa gure teknologia atalean.

Zergatik da garrantzitsua zure Radobio Unitatearen kualifikazioa?

Fabrikatzen ditugun produktuen kalitate koherentea - gure proba prozesuen erreprodukzioa aipatu gabe - funtsezkoa da Laborategien eta Ekoizpen instalazioetarako, GMP edo GLP baldintzak betetzen dituztenak. Ebidentziaren laguntza emateko betebeharrak unitate kopuru ugari egin behar ditu eta zehatz-mehatz grabatu behar dira. Radobiok unitate kualifikatu eta balioztatzeari lotutako lan karga nabarmen murrizten lagun dezake.

Zer esan nahi dute IQ, OQ eta PQ?

IQ - Instalazio titulua
IQ, instalazio titulua izateak, unitatea behar bezala instalatu dela baieztatzen du bezeroaren eskakizunen arabera dokumentazioa barne. Teknikariak unitatea behar bezala instalatu dela egiaztatzen du, kualifikazio karpetan zehazten den moduan. Kualifikazio karpetak unitateko berariazko oinarrian eska daitezke.

Oq - Kualifikazio funtzionala
Oq, edo kualifikazio operatiboa, kontrolatu eta baieztatzen du unitatea behar bezala funtzionatzen duela deskargatutako egoeran. Eskatutako probak eskuragarri daude Kualifikazio karpetan.

PQ - Performance titulua
PQ, errendimendu kualifikazioa, kontrolak eta dokumentuak unitatearen funtzioa kargatutako estatuan bezeroaren berariazko eskakizunen arabera. Beharrezko probak elkar adostasunez definitzen dira bezeroaren zehaztapenen arabera.

Zer onura izango dituzu kalibraziotik?

Radobiok unitate kualifikatu eta balioztatzeari lotutako lan karga nabarmen murrizten lagun dezake.

Datu erreproduktibalak
Zure Radobio Unitatearen erreprodukzigabeko datuak - zure prozesuekin eta estandarrekin bat dator

Radobio espezializazioa
Balidazio eta titulazio garaian erradikularen erabilera erabiltzea

espezialistak eta esperientziadun espezialistak
Espezialistek eta esperientziadun espezialistak ezartzea

 

Pozik gaude zure IQ / OQ titulazio propioak eta proba planak sortzeko zure pq egiteko.

Besterik gabe, jarri gurekin harremanetan.