صلاحیت

صلاحیت: ملزومات را مشخص کنید.

اصطلاح صلاحیت از قبل معنای خود را به نام خود توضیح داده است: تأمین و اعتبارسنجی کیفیت فرآیندها. در تولید دارویی و مواد غذایی سازگار با GMP ، صلاحیت گیاهان یا تجهیزات اجباری است. ما از شما در انجام تمام آزمایشات لازم تجهیزات Radobio و همچنین مستندات پشتیبانی می کنیم.

با صلاحیت دستگاه ، شما ثابت می کنید که دستگاه شما نصب شده است (ضریب هوشی) و مطابق با دستورالعمل های GMP به درستی (OQ) عمل می کند. یک ویژگی خاص ، صلاحیت عملکرد (PQ) است. این صلاحیت عملکرد بخشی از اعتبارسنجی کل فرآیند تولید در طی یک دوره زمانی و برای یک محصول خاص است. شرایط و فرآیندهای خاص مشتری بررسی و مستند می شوند.

شما می توانید بخوانید که خدمات شخصی رادوبیو به عنوان بخشی از IQ/OQ/PQ به تفصیل در بخش فناوری ما ارائه می دهد.

چرا صلاحیت واحد Radobio شما مهم است؟

کیفیت مداوم محصولاتی که ما تولید می کنیم - برای ذکر تکرارپذیری فرآیندهای آزمون ما - برای آزمایشگاه ها و تأسیسات تولیدی که منوط به GMP یا GLP هستند ، اساسی است. تعهد حاصل در ارائه شواهد پشتیبانی ، نیاز به تعداد زیادی آزمایش واحد دارد که باید انجام شود و دقیقاً ثبت شود. Radobio می تواند به شما در کاهش چشمگیر بار کار مرتبط با واحدهای واجد شرایط و اعتبار سنجی کمک کند.

ضریب هوشی ، OQ و PQ به چه معنی است؟

ضریب هوشی - صلاحیت نصب
ضریب هوشی ، که مخفف صلاحیت نصب است ، تأیید می کند که این واحد به درستی مطابق با نیاز مشتری از جمله مستندات نصب شده است. تکنسین بررسی می کند که واحد به درستی نصب شده است ، همانطور که در پوشه صلاحیت مشخص شده است. پوشه های صلاحیت را می توان به صورت خاص سفارش داد.

OQ - صلاحیت عملکردی
OQ یا صلاحیت عملیاتی ، بررسی می کند و تأیید می کند که این واحد به درستی در یک حالت تخلیه نشده کار می کند. تست های مورد نیاز در پوشه صلاحیت موجود است.

PQ - صلاحیت عملکرد
PQ ، که مخفف صلاحیت عملکرد است ، عملکرد واحد را در حالت بارگذاری شده تحت الزامات خاص مشتری بررسی و اسناد می کند. تست های مورد نیاز با توافق متقابل مطابق با مشخصات مشتری تعریف می شوند.

از کالیبراسیون چه مزایایی دریافت خواهید کرد؟

Radobio می تواند به شما در کاهش چشمگیر بار کار مرتبط با واحدهای واجد شرایط و اعتبار سنجی کمک کند.

داده های قابل بازتولید
داده های قابل تکرار برای واحد Radobio شما - مطابق با فرآیندها و استانداردهای شما

تخصص رادوبیو
استفاده از تخصص Radobio در هنگام اعتبار و صلاحیت

متخصصان واجد شرایط و باتجربه
اجرای متخصصان واجد شرایط و با تجربه

 

ما خوشحالیم که از شما در زمینه مدارک ضریب هوشی/OQ خود و در ایجاد برنامه های آزمایشی برای PQ خود پشتیبانی می کنیم.

به سادگی با ما تماس بگیرید.