Pätevyys

Pätevyys: Tunnista olennaiset asiat.

Termin pätevyys on jo selitetty nimessä: prosessien laadun turvaaminen ja validointi. GMP-yhteensopivassa lääke- ja elintarvikkeiden tuotannossa kasvien tai laitteiden pätevyys on pakollista. Tuemme sinua suorittamalla kaikki Radobio -laitteidesi tarvittavat testit sekä dokumentaatiot.

Laitteen pätevyyden avulla todistat, että laite on asennettu (IQ) ja toiminnot oikein (OQ) GMP -ohjeiden mukaisesti. Erityisominaisuus on suorituskyvyn pätevyys (PQ). Tämä suorituskyvyn pätevyys on osa koko tuotantoprosessin validointia tietyn ajanjakson ja tietyn tuotteen osalta. Asiakaskohtaiset olosuhteet ja prosessit tarkistetaan ja dokumentoidaan.

Voit lukea, mitä yksittäisiä palveluita Radobio tarjoaa osana IQ/OQ/PQ: ta yksityiskohtaisesti tekniikkaosiossa.

Miksi Radobio -yksikkösi pätevyys on tärkeä?

Valmistetun tuotteen johdonmukainen laatu - puhumattakaan testiprosessiemme toistettavuudesta - on perustavanlaatuista laboratorioille ja tuotantolaitoksille, jotka toimivat GMP- tai GLP -vaatimuksilla. Tuloksena oleva velvoite toimittaa tukevia todisteita edellyttää suurta määrää yksikkötestejä, jotka on suoritettava ja kirjataan tarkasti. Radobio voi auttaa sinua vähentämään merkittävästi yksiköiden kelpoisuus- ja validointi- ja validointi- ja validointikuormitusta.

Mitä IQ, OQ ja PQ tarkoittavat?

IQ - Asennuspätevyys
IQ, joka tarkoittaa asennuksen pätevyyttä, vahvistaa, että yksikkö on asennettu asianmukaisesti asiakkaiden vaatimusten mukaisesti, mukaan lukien dokumentaatio. Teknikko tarkistaa, että yksikkö on asennettu oikein, kuten pätevyyskansiossa määritetään. Pätevyyskansiot voidaan tilata yksikkökohtaisesti.

OQ - toiminnallinen pätevyys
OQ tai operatiivinen pätevyys, tarkistaa ja vahvistaa, että yksikkö toimii oikein purettavissa olevassa tilassa. Vaadittavat testit ovat saatavilla pätevyyskansiossa.

PQ - Suorituskyvyn pätevyys
PQ, joka tarkoittaa suorituskyvyn pätevyyttä, tarkistaa ja dokumentoi yksikkötoiminnon ladatussa tilassa asiakaskohtaisten vaatimusten mukaisesti. Vaadittavat testit määritellään keskinäisellä sopimuksella asiakasmääritysten mukaisesti.

Mitä etuja saat kalibroinnista?

Radobio voi auttaa sinua vähentämään merkittävästi yksiköiden kelpoisuus- ja validointi- ja validointi- ja validointikuormitusta.

Toistettavissa olevat tiedot
Toistettavissa olevat tiedot Radobio -yksiköstäsi - vastaa prosesseihisi ja standardeihisi

Radobio -asiantuntemus
Radobio -asiantuntemuksen käyttö validoinnin ja pätevyyden aikana

pätevät ja kokenut asiantuntijat
Pätevien ja kokeneiden asiantuntijoiden toteuttaminen

 

Tuemme mielellämme sinua omalla IQ/OQ -pätevyydellä ja luomalla testisuunnitelmia PQ: lle.

Yksinkertaisesti ota meihin yhteyttä.