Kwalifikaasje

Kwalifikaasje: Identifisearje de essensjes.

De term kwalifikaasje hat al syn betsjutting útlein yn 'e namme: befeiligje en valiearje de kwaliteit fan prosessen. Yn GMP-foldwaande farmaseutyske en itenproduksje, plant- as apparatuer kwalifikaasje is ferplicht. Wy stypje jo by it útfieren fan alle nedige tests fan jo radobio-apparatuer lykas de dokumintaasje.

Mei in apparaatkwalifikaasje bewize jo dat jo apparaat is ynstalleare (IQ) en funksjoneart korrekt (OQ) yn oerienstimming mei de GMP-rjochtlinen. In spesjale funksje is de prestaasjes kwalifikaasje (PQ). Dizze prestaasjes kwalifikaasje is diel fan 'e falidaasje fan it heule produksjeproses oer in perioade fan tiid en foar in spesifyk produkt. Klant-spesifike betingsten en prosessen wurde kontrolearre en dokuminteare.

Jo kinne lêze hokker yndividuele tsjinsten Radobio oanbiedingen as diel fan IQ / OQ / OQ / PQ yn detail yn ús technologyske seksje.

Wêrom is de kwalifikaasje fan jo radobio-ienheid wichtich?

De konsistinte kwaliteit fan 'e produkten dy't wy produsearje - net om de reprodusearberens fan ús testprosessen te melden - is fûnemintele foar de laboratoarium en produksjefoarsjenning oan GPP of GLP-easken. De resultearjende ferplichting om te leverjen fan bewiis fan bewiis fereasket dat in grut oantal ienheidsstests útfierd wurde en presinteare wurde. Radobio kin jo helpe om de wurkdruk fan 'e wurkdruk te ferminderjen mei kwalifikaasje en validearjende ienheden.

Wat betsjutte IQ, OQ en PQ?

IQ - Kwalifikaasje fan ynstallaasje
IQ, dy't stiet foar ynstallearderskwalifikaasje, befêstiget dat de ienheid goed is ynstalleare is neffens klanteasken ynklusyf dokumintaasje. De technikus kontroleart dat de ienheid korrekt is ynstalleare, lykas oantsjutte yn 'e kwalifikaasje-map. De kwalifikaasjemappen kinne op in ienheidspesifike basis bestelle wurde.

OQ - Funksjonele kwalifikaasje
OQ, as operasjonele kwalifikaasje, kontroleart en befêstiget dat de ienheid goed wurket yn in unloaded steat. De fereaske tests binne te krijen yn 'e kwalifikaasjemap.

PQ - Performatie Kwalifikaasje
PQ, dy't stiet foar prestaasjes kwalifikaasje, kontroleart en dokuminteart en dokuminteart de ienheidsfunksje yn 'e laden steat ûnder klant-spesifike easken. De fereaske tests wurde definieare troch wjersidige oerienkomst neffens klantspesifikaasjes.

Hokker foardielen sille jo krije fan kalibraasje?

Radobio kin jo helpe om de wurkdruk fan 'e wurkdruk te ferminderjen mei kwalifikaasje en validearjende ienheden.

Reprodusearre gegevens
Reproducible Gegevens foar jo Radobio-ienheid - oerienkomme mei jo prosessen en noarmen

Radobio-ekspertize
Gebrûk fan radobio-ekspertize by falidaasje en kwalifikaasje

Kwalifisearre en erfarne spesjalisten
Ymplemintaasje troch kwalifisearre en erfarne spesjalisten

 

Wy binne bliid om jo te stypjen mei jo eigen IQ / OQ-kwalifikaasjes en yn it kreëarjen fan testplannen foar jo PQ.

Nim kontakt mei ús op.