લાયકાત

લાયકાત: આવશ્યક બાબતો ઓળખો.

"લાયકાત" શબ્દનો અર્થ તેના નામમાં જ સ્પષ્ટ થઈ ગયો છે: પ્રક્રિયાઓની ગુણવત્તાને સુરક્ષિત કરવી અને માન્ય કરવી. GMP-અનુરૂપ ફાર્માસ્યુટિકલ અને ખાદ્ય ઉત્પાદનમાં, પ્લાન્ટ અથવા સાધનોની લાયકાત ફરજિયાત છે. અમે તમારા રેડોબિયો સાધનોના તમામ જરૂરી પરીક્ષણો તેમજ દસ્તાવેજો હાથ ધરવામાં તમને સમર્થન આપીએ છીએ.

ડિવાઇસ લાયકાત સાથે, તમે સાબિત કરો છો કે તમારું ડિવાઇસ ઇન્સ્ટોલ કરેલું છે (IQ) અને GMP માર્ગદર્શિકા અનુસાર યોગ્ય રીતે કાર્ય કરે છે (OQ). એક ખાસ સુવિધા એ પર્ફોર્મન્સ લાયકાત (PQ) છે. આ પર્ફોર્મન્સ લાયકાત એ ચોક્કસ સમયગાળા દરમિયાન અને ચોક્કસ ઉત્પાદન માટે સમગ્ર ઉત્પાદન પ્રક્રિયાના માન્યતાનો એક ભાગ છે. ગ્રાહક-વિશિષ્ટ પરિસ્થિતિઓ અને પ્રક્રિયાઓ તપાસવામાં આવે છે અને દસ્તાવેજીકૃત કરવામાં આવે છે.

અમારા ટેકનોલોજી વિભાગમાં તમે વિગતવાર વાંચી શકો છો કે રેડોબિયો IQ/OQ/PQ ના ભાગ રૂપે કઈ વ્યક્તિગત સેવાઓ પ્રદાન કરે છે.

તમારા રેડોબિયો યુનિટની લાયકાત શા માટે મહત્વપૂર્ણ છે?

અમે જે ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરીએ છીએ તેની સુસંગત ગુણવત્તા - અમારી પરીક્ષણ પ્રક્રિયાઓની પુનઃઉત્પાદનક્ષમતાનો ઉલ્લેખ ન કરીએ તો - તે પ્રયોગશાળાઓ અને ઉત્પાદન સુવિધાઓ માટે મૂળભૂત છે જે GMP અથવા GLP આવશ્યકતાઓને આધીન કાર્યરત છે. સહાયક પુરાવા પ્રદાન કરવાની પરિણામે મોટી સંખ્યામાં એકમ પરીક્ષણો હાથ ધરવા અને ચોક્કસ રીતે રેકોર્ડ કરવાની જરૂર પડે છે. RADOBIO તમને લાયકાત અને માન્ય એકમો સાથે સંકળાયેલ કાર્યભાર નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે.

IQ, OQ અને PQ નો અર્થ શું છે?

IQ - ઇન્સ્ટોલેશન લાયકાત
IQ, જેનો અર્થ ઇન્સ્ટોલેશન ક્વોલિફિકેશન થાય છે, તે પુષ્ટિ કરે છે કે ગ્રાહકની જરૂરિયાતો અનુસાર યુનિટ યોગ્ય રીતે ઇન્સ્ટોલ કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં દસ્તાવેજોનો સમાવેશ થાય છે. ટેકનિશિયન તપાસ કરે છે કે યુનિટ યોગ્ય રીતે ઇન્સ્ટોલ થયું છે, જેમ કે ક્વોલિફિકેશન ફોલ્ડરમાં ઉલ્લેખિત છે. ક્વોલિફિકેશન ફોલ્ડર્સ યુનિટ-વિશિષ્ટ ધોરણે ઓર્ડર કરી શકાય છે.

OQ - કાર્યાત્મક લાયકાત
OQ, અથવા ઓપરેશનલ ક્વોલિફિકેશન, તપાસે છે અને પુષ્ટિ કરે છે કે યુનિટ અનલોડ સ્થિતિમાં યોગ્ય રીતે કાર્યરત છે. જરૂરી પરીક્ષણો લાયકાત ફોલ્ડરમાં ઉપલબ્ધ છે.

PQ - પ્રદર્શન લાયકાત
PQ, જેનો અર્થ પર્ફોર્મન્સ ક્વોલિફિકેશન થાય છે, ગ્રાહક-વિશિષ્ટ આવશ્યકતાઓ હેઠળ લોડેડ સ્થિતિમાં યુનિટ કાર્યની તપાસ અને દસ્તાવેજીકરણ કરે છે. જરૂરી પરીક્ષણો ગ્રાહક સ્પષ્ટીકરણો અનુસાર પરસ્પર કરાર દ્વારા વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે.

કેલિબ્રેશનથી તમને કયા ફાયદા થશે?

RADOBIO તમને ક્વોલિફાઇંગ અને માન્ય એકમો સાથે સંકળાયેલા કાર્યભારને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે.

પુનઃઉત્પાદનક્ષમ ડેટા
તમારા રેડોબિયો યુનિટ માટે પુનઃઉત્પાદનક્ષમ ડેટા - તમારી પ્રક્રિયાઓ અને ધોરણો સાથે મેળ ખાતો

RADOBIO કુશળતા
માન્યતા અને લાયકાત દરમિયાન RADOBIO કુશળતાનો ઉપયોગ

લાયક અને અનુભવી નિષ્ણાતો
લાયક અને અનુભવી નિષ્ણાતો દ્વારા અમલીકરણ

 

અમને તમારી પોતાની IQ/OQ લાયકાત અને તમારા PQ માટે પરીક્ષણ યોજનાઓ બનાવવામાં મદદ કરવામાં ખુશી થશે.

ફક્ત અમારો સંપર્ક કરો.