योग्यता

योग्यता: आवश्यक चीजों की पहचान करें।

योग्यता शब्द का अर्थ पहले से ही इसके नाम में स्पष्ट है: प्रक्रियाओं की गुणवत्ता को सुरक्षित और मान्य करना। GMP-अनुपालन वाली दवा और खाद्य उत्पादन में, संयंत्र या उपकरण योग्यता अनिवार्य है। हम आपके राडोबायो उपकरण के साथ-साथ दस्तावेज़ीकरण के सभी आवश्यक परीक्षण करने में आपकी सहायता करते हैं।

डिवाइस योग्यता के साथ, आप साबित करते हैं कि आपका डिवाइस GMP दिशानिर्देशों के अनुसार स्थापित (IQ) है और सही ढंग से काम करता है (OQ)। एक विशेष विशेषता प्रदर्शन योग्यता (PQ) है। यह प्रदर्शन योग्यता एक निश्चित अवधि में और एक विशिष्ट उत्पाद के लिए संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया के सत्यापन का हिस्सा है। ग्राहक-विशिष्ट स्थितियों और प्रक्रियाओं की जाँच की जाती है और उनका दस्तावेजीकरण किया जाता है।

आप हमारे प्रौद्योगिकी अनुभाग में विस्तार से पढ़ सकते हैं कि राडोबायो IQ/OQ/PQ के भाग के रूप में कौन सी व्यक्तिगत सेवाएं प्रदान करता है।

आपकी रेडियोबायो इकाई की योग्यता क्यों महत्वपूर्ण है?

हमारे द्वारा निर्मित उत्पादों की निरंतर गुणवत्ता - हमारी परीक्षण प्रक्रियाओं की पुनरुत्पादकता का उल्लेख नहीं करना - प्रयोगशालाओं और उत्पादन सुविधाओं के लिए मौलिक है जो GMP या GLP आवश्यकताओं के अधीन काम करते हैं। सहायक साक्ष्य प्रदान करने के लिए परिणामी दायित्व के लिए बड़ी संख्या में यूनिट परीक्षणों को अंजाम देना और सटीक रूप से रिकॉर्ड करना आवश्यक है। RADOBIO आपको इकाइयों को योग्य बनाने और मान्य करने से जुड़े कार्यभार को काफी हद तक कम करने में मदद कर सकता है।

IQ, OQ और PQ का क्या मतलब है?

IQ – स्थापना योग्यता
IQ, जिसका मतलब है इंस्टॉलेशन क्वालिफिकेशन, यह पुष्टि करता है कि यूनिट को डॉक्यूमेंटेशन सहित ग्राहक की आवश्यकताओं के अनुसार ठीक से इंस्टॉल किया गया है। तकनीशियन जाँचता है कि यूनिट को क्वालिफिकेशन फ़ोल्डर में बताए अनुसार सही तरीके से इंस्टॉल किया गया है। क्वालिफिकेशन फ़ोल्डर को यूनिट-विशिष्ट आधार पर ऑर्डर किया जा सकता है।

ओक्यू – कार्यात्मक योग्यता
OQ, या ऑपरेशनल क्वालिफिकेशन, जाँचता है और पुष्टि करता है कि यूनिट अनलोडेड अवस्था में ठीक से काम कर रही है। आवश्यक परीक्षण योग्यता फ़ोल्डर में उपलब्ध हैं।

पीक्यू – प्रदर्शन योग्यता
PQ, जिसका मतलब है परफॉरमेंस क्वालिफिकेशन, ग्राहक-विशिष्ट आवश्यकताओं के तहत लोड की गई अवस्था में यूनिट फ़ंक्शन की जाँच और दस्तावेज़ीकरण करता है। आवश्यक परीक्षण ग्राहक विनिर्देशों के अनुसार आपसी सहमति से परिभाषित किए जाते हैं।

अंशांकन से आपको क्या लाभ मिलेगा?

RADOBIO आपको इकाइयों को योग्य बनाने और मान्य करने से जुड़े कार्यभार को काफी हद तक कम करने में मदद कर सकता है।

पुनरुत्पादनीय डेटा
आपकी रेडियोबायो इकाई के लिए पुनरुत्पादनीय डेटा - आपकी प्रक्रियाओं और मानकों से मेल खाता है

RADOBIO विशेषज्ञता
सत्यापन और योग्यता के दौरान RADOBIO विशेषज्ञता का उपयोग

योग्य और अनुभवी विशेषज्ञ
योग्य एवं अनुभवी विशेषज्ञों द्वारा कार्यान्वयन

 

हम आपकी IQ/OQ योग्यताओं में सहायता करने तथा आपके PQ के लिए परीक्षण योजना बनाने में प्रसन्न होंगे।

बस हमसे संपर्क करें.