योग्यता

योग्यता: अनिवार्यताओं को पहचानें।

शब्द योग्यता पहले से ही इसके नाम में समझाया गया है: प्रक्रियाओं की गुणवत्ता को सुरक्षित और मान्य करना। GMP- अनुरूप दवा और खाद्य उत्पादन में, संयंत्र या उपकरण योग्यता अनिवार्य है। हम आपके रेडोबियो उपकरणों के सभी आवश्यक परीक्षणों के साथ -साथ प्रलेखन को पूरा करने में आपका समर्थन करते हैं।

डिवाइस योग्यता के साथ, आप साबित करते हैं कि आपका डिवाइस (IQ) स्थापित है और GMP दिशानिर्देशों के अनुसार सही ढंग से (OQ) कार्य करता है। एक विशेष सुविधा प्रदर्शन योग्यता (PQ) है। यह प्रदर्शन योग्यता समय की अवधि में और एक विशिष्ट उत्पाद के लिए संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया के सत्यापन का हिस्सा है। ग्राहक-विशिष्ट शर्तों और प्रक्रियाओं की जाँच और प्रलेखित की जाती है।

आप पढ़ सकते हैं कि हमारे प्रौद्योगिकी अनुभाग में IQ/OQ/PQ के हिस्से के रूप में कौन सी व्यक्तिगत सेवाएं Radobio प्रदान करती हैं।

आपकी रेडोबियो यूनिट की योग्यता क्यों महत्वपूर्ण है?

हमारे द्वारा निर्मित उत्पादों की लगातार गुणवत्ता - हमारी परीक्षण प्रक्रियाओं की प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता का उल्लेख नहीं करना - प्रयोगशालाओं और उत्पादन सुविधाओं के लिए मौलिक है जो जीएमपी या जीएलपी आवश्यकताओं के अधीन संचालित होते हैं। सहायक साक्ष्य प्रदान करने के लिए परिणामी दायित्व को बड़ी संख्या में यूनिट परीक्षणों की आवश्यकता होती है और इसे ठीक से दर्ज किया जाता है। रेडोबियो आपको योग्यता और मान्य इकाइयों से जुड़े कार्यभार को कम करने में मदद कर सकता है।

IQ, OQ और PQ का क्या मतलब है?

IQ - स्थापना योग्यता
IQ, जो स्थापना योग्यता के लिए खड़ा है, पुष्टि करता है कि यूनिट को प्रलेखन सहित ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार ठीक से स्थापित किया गया है। तकनीशियन जाँचता है कि इकाई को सही ढंग से स्थापित किया गया है, जैसा कि योग्यता फ़ोल्डर में निर्दिष्ट किया गया है। योग्यता फ़ोल्डरों को एक इकाई-विशिष्ट आधार पर ऑर्डर किया जा सकता है।

OQ - कार्यात्मक योग्यता
OQ, या परिचालन योग्यता, चेक और पुष्टि करता है कि इकाई एक अनलोड राज्य में ठीक से काम कर रही है। आवश्यक परीक्षण योग्यता फ़ोल्डर में उपलब्ध हैं।

PQ - प्रदर्शन योग्यता
PQ, जो प्रदर्शन योग्यता के लिए खड़ा है, ग्राहक-विशिष्ट आवश्यकताओं के तहत लोड किए गए राज्य में यूनिट फ़ंक्शन को चेक और दस्तावेज करता है। आवश्यक परीक्षण ग्राहक विनिर्देशों के अनुसार आपसी समझौते द्वारा परिभाषित किए जाते हैं।

अंशांकन से आपको क्या लाभ मिलेगा?

रेडोबियो आपको योग्यता और मान्य इकाइयों से जुड़े कार्यभार को कम करने में मदद कर सकता है।

प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य आंकड़ा
अपने रेडोबियो यूनिट के लिए प्रजनन योग्य डेटा - आपकी प्रक्रियाओं और मानकों से मेल खाता है

राडोबियो विशेषज्ञता
सत्यापन और योग्यता के दौरान रेडोबियो विशेषज्ञता का उपयोग

योग्य और अनुभवी विशेषज्ञ
योग्य और अनुभवी विशेषज्ञों द्वारा कार्यान्वयन

 

हम आपके अपने IQ/OQ योग्यता के साथ और आपके PQ के लिए परीक्षण योजना बनाने में आपका समर्थन करने के लिए खुश हैं।

बस हमसे संपर्क करें।