Որակավորում

Որակավորում. Նշեք հիմնականները:

Ժամկետն արդեն իսկ ունի իր իմաստը, որը բացատրվում է իր անվան մեջ. Գործընթացների որակի ապահովում եւ վավերացում: GMP- ի կողմից համապատասխան դեղագործական եւ սննդի արտադրության, բույսերի կամ սարքավորումների որակավորում պարտադիր է: Մենք աջակցում ենք ձեզ ձեր ռադոբի սարքավորումների բոլոր անհրաժեշտ թեստերը, ինչպես նաեւ փաստաթղթերը:

Սարքի որակավորմամբ դուք ապացուցում եք, որ ձեր սարքը տեղադրված է (IQ) եւ գործում է ճիշտ (OQ), GMP ցուցումներին համապատասխան: Հատուկ առանձնահատկությունն է կատարողականի որակավորում (PQ): Այս կատարման որակավորումը արտադրության ամբողջ գործընթացի վավերացման մի մասն է `որոշակի ժամանակահատվածի եւ հատուկ արտադրանքի համար: Հաճախորդների հատուկ պայմաններն ու գործընթացները ստուգվում եւ փաստաթղթավորված են:

Կարող եք կարդալ, թե որ անհատական ​​ծառայություններ RADOBIO- ն առաջարկում է որպես IQ / OQ / PQ մանրամասն մեր տեխնոլոգիական բաժնում:

Ինչու է կարեւոր ձեր ռադոբի ստորաբաժանման որակավորումը:

Մեր արտադրած ապրանքների հետեւողական որակը `չխոսելով մեր փորձարկման գործընթացների վերարտադրելիությունը` հիմնարար է լաբորատորիաների եւ արտադրական օբյեկտների համար, որոնք գործում են GMP կամ GLP պահանջներին: Աջակցող ապացույցների տրամադրման արդյունքում ստացված պարտավորությունը պահանջում է մեծ թվով միավորներ, որոնք պետք է իրականացվեն եւ արձանագրվեն ճշգրիտ: Radobio- ն կարող է օգնել ձեզ զգալիորեն նվազեցնել որակավորման եւ վավերացնող ստորաբաժանումների հետ կապված ծանրաբեռնվածությունը:

Ինչ են նշանակում IQ, OQ եւ PQ:

IQ - Տեղադրման որակավորում
IQ- ն, որը կանգնած է տեղադրման որակավորման համար, հաստատում է, որ միավորը պատշաճ կերպով տեղադրվել է ըստ հաճախորդի պահանջների, ներառյալ փաստաթղթերը: Տեխնիկը ստուգում է, որ միավորը ճիշտ տեղադրվել է, ինչպես նշված է որակավորման պանակում: Որակավորման պանակները կարող են պատվիրվել միավորի հատուկ հիմունքներով:

OQ - ֆունկցիոնալ որակավորում
OQ կամ գործառնական որակավորում, ստուգում եւ հաստատում է, որ միավորը պատշաճ կերպով գործում է բեռնաթափված վիճակում: Պահանջվող թեստերը մատչելի են որակավորման պանակում:

PQ - կատարողականի որակավորում
PQ, որը կանգնած է կատարման որակավորման, ստուգումների եւ փաստաթղթերի վրա բեռնված վիճակում գտնվող միավորի գործառույթը հաճախորդի հատուկ պահանջների համաձայն: Պահանջվող թեստերը սահմանվում են փոխադարձ համաձայնությամբ `ըստ հաճախորդի բնութագրերի:

Ինչ օգուտներ կստանաք տրամաչափումից:

Radobio- ն կարող է օգնել ձեզ զգալիորեն նվազեցնել որակավորման եւ վավերացնող ստորաբաժանումների հետ կապված ծանրաբեռնվածությունը:

Վերարտադրելի տվյալներ
Վերարտադրելի տվյալներ ձեր Radobio Unit- ի համար - համընկնում է ձեր գործընթացներին եւ չափանիշներին

Radobio փորձաքննություն
Վավերացման եւ որակավորման ընթացքում Radobio փորձաքննության օգտագործումը

Որակյալ եւ փորձառու մասնագետներ
Իրականացում որակյալ եւ փորձառու մասնագետների կողմից

 

Մենք ուրախ ենք աջակցել ձեզ ձեր սեփական IQ / OQ որակավորումներով եւ ձեր PQ- ի փորձարկման պլաններ ստեղծելիս:

Պարզապես կապվեք մեզ հետ: