Hæfi

Hæfni: Þekkja meginatriðin.

Hugtakið hæfi hefur þegar merkingu sína skýrt í nafni sínu: að tryggja og staðfesta gæði ferla. Í lyfjaframleiðslu og matvælaframleiðslu GMP er skylda. Við styðjum þig við að framkvæma öll nauðsynleg próf á Radobio búnaði þínum sem og skjölunum.

Með hæfni tækisins sannar þú að tækið þitt er sett upp (IQ) og virkar rétt (OQ) í samræmi við GMP leiðbeiningarnar. Sérstakur eiginleiki er árangurshæfni (PQ). Þessi frammistöðuhæfni er hluti af staðfestingu alls framleiðsluferlisins á tímabili og fyrir ákveðna vöru. Sértæk skilyrði og ferli viðskiptavina eru athuguð og skjalfest.

Þú getur lesið hvaða einstaka þjónustu Radobio býður upp á sem hluti af greindarvísitölu/OQ/PQ í smáatriðum í tæknihlutanum okkar.

Af hverju er hæfi Radobio einingarinnar mikilvægt?

Stöðug gæði vörunnar sem við framleiðum - svo ekki sé minnst á fjölföldun prófunarferla okkar - eru grundvallaratriði fyrir rannsóknarstofurnar og framleiðsluaðstöðu sem starfa með fyrirvara um GMP eða GLP kröfur. Skuldbindingin til að leggja fram stuðningsgögn krefst þess að mikill fjöldi einingaprófa sé framkvæmdur og skráður nákvæmlega. Radobio getur hjálpað þér að draga verulega úr vinnuálagi í tengslum við hæf og staðfesta einingar.

Hvað þýðir greindarvísitala, OQ og PQ?

IQ - Uppsetningarhæfni
IQ, sem stendur fyrir uppsetningarhæfileika, staðfestir að einingin hafi verið sett rétt upp samkvæmt kröfum viðskiptavina þ.mt skjölum. Tæknimaðurinn athugar að einingin hafi verið sett upp rétt, eins og tilgreint er í hæfnismöppunni. Hægt er að panta hæfi möppur á eininga-sértækum grundvelli.

OQ - Hagnýtur hæfi
OQ, eða rekstrarhæfni, ávísanir og staðfestir að einingin starfar almennilega í losaðri ástandi. Nauðsynleg próf eru fáanleg í hæfnismöppunni.

PQ - árangurs hæfi
PQ, sem stendur fyrir frammistöðu hæfi, ávísanir og skjalar einingaraðgerðina í hlaðnu ástandi samkvæmt sértækum kröfum viðskiptavina. Nauðsynleg próf eru skilgreind með gagnkvæmu samkomulagi samkvæmt forskrift viðskiptavina.

Hvaða ávinning færðu af kvörðun?

Radobio getur hjálpað þér að draga verulega úr vinnuálagi í tengslum við hæf og staðfesta einingar.

Endurtekin gögn
Endurritanleg gögn fyrir Radobio eininguna þína - passað við ferla þína og staðla

Radobio sérfræðiþekking
Notkun Radobio sérfræðiþekkingar við staðfestingu og hæfi

hæfir og reyndir sérfræðingar
Framkvæmd hæfra og reyndra sérfræðinga

 

Við erum fús til að styðja þig við þína eigin greindarvísitölu/OQ hæfni og við að búa til prófáætlanir fyrir PQ þinn.

Hafðu einfaldlega samband við okkur.