.
Kualifikasi
Kualifikasi: Ngenali sing penting.
Kualifikasi istilah wis nduweni teges diterangake ing jenenge: Ngamanake lan validasi kualitas proses. Ing produksi farmasi lan panganan sing selaras karo GMP, kualifikasi pabrik utawa peralatan wajib. Kita ndhukung sampeyan nindakake kabeh tes sing dibutuhake kanggo peralatan radobio uga dokumentasi.
Kanthi kualifikasi piranti, sampeyan mbuktekake manawa piranti wis diinstal (IQ) lan bisa digunakake kanthi bener (OQ) sesuai karo pedoman GMP. Fitur khusus yaiku Kualifikasi Kinerja (PQ). Kualifikasi kinerja iki minangka bagean saka validasi kabeh proses produksi sajrone wektu lan kanggo produk tartamtu. Kondisi lan proses khusus pelanggan dicenthang lan didokumentasikan.
Sampeyan bisa maca layanan individu sing ditawakake radobio minangka bagean saka IQ / OQ / PQ kanthi rinci ing bagean teknologi.
Napa kualifikasi unit radobio sampeyan penting?
Kualitas produk sing konsisten sing digawe - ora kalebu reproduktifitas proses tes kita - dadi dhasar kanggo laboratorium lan fasilitas produksi sing makarya miturut syarat GMP utawa GLP. Kewajiban kanggo nyedhiyakake bukti sing ndhukung mbutuhake akeh tes unit sing kudu ditindakake lan direkam kanthi tepat. RADOBIO bisa mbantu nyuda beban kerja sing ana gandhengane karo unit kualifikasi lan validasi.
Apa tegese IQ, OQ lan PQ?
IQ - Kualifikasi instalasi
IQ, sing tegese Kualifikasi Instalasi, negesake manawa unit kasebut wis dipasang kanthi bener miturut syarat pelanggan kalebu dokumentasi. Teknisi mriksa manawa unit kasebut wis diinstal kanthi bener, kaya sing kasebut ing folder kualifikasi. Folder kualifikasi bisa dipesen kanthi basis khusus unit.
OQ - Kualifikasi fungsional
OQ, utawa Kualifikasi Operasional, mriksa lan negesake manawa unit kasebut mlaku kanthi bener ing kahanan sing ora dibongkar. Tes sing dibutuhake kasedhiya ing folder kualifikasi.
PQ - Kualifikasi kinerja
PQ, sing tegese Kualifikasi Kinerja, mriksa lan nyathet fungsi unit ing negara sing dimuat miturut syarat khusus pelanggan. Tes sing dibutuhake ditetepake kanthi persetujuan bebarengan miturut spesifikasi pelanggan.
Apa keuntungan sing bakal sampeyan entuk saka kalibrasi?
RADOBIO bisa mbantu nyuda beban kerja sing ana gandhengane karo unit kualifikasi lan validasi.
data reproducible
Data sing bisa direproduksi kanggo unit radobio sampeyan - cocog karo proses lan standar sampeyan
keahlian RADOBIO
Panganggone keahlian RADOBIO sajrone validasi lan kualifikasi
spesialis qualified lan experienced
Implementasi dening spesialis sing mumpuni lan berpengalaman
Kita seneng ndhukung sampeyan kanthi kualifikasi IQ / OQ dhewe lan nggawe rencana tes kanggo PQ sampeyan.
Cukup hubungi kita.