Kualifikasi

Kualifikasi: Ngenali kabutuhan.

Tembung kualifikasi wis ana makna sing diterangno ing jeneng: ngamanake lan validasi kualitas proses. Ing GPP-Cometan farmaseutikal lan produksi panganan, kualifikasi tanduran utawa peralatan wajib. Kita nyengkuyung sampeyan kanggo nindakake kabeh tes sing dibutuhake uga peralatan Radobi sampeyan uga dokumentasi.

Kanthi kualifikasi piranti, sampeyan mbuktekake manawa piranti wis diinstal (IQ) lan fungsi kanthi bener (OQ) sesuai karo pedoman GPM. Fitur khusus yaiku kualifikasi kinerja (PQ). Kualifikasi kinerja iki minangka bagean saka validasi proses produksi sajrone wektu lan kanggo produk tartamtu. Kahanan lan proses khusus pelanggan dicenthang lan didokumentasi.

Sampeyan bisa maca layanan individu Radobio nawakake bagean IQ / OQ / PQ kanthi rinci ing bagean teknologi kita.

Napa kualifikasi unit Radobio penting?

Kualitas produk sing konsisten - ora kanggo nggawe reproducibilitas proses tes kita - minangka dhasar kanggo laboratorium lan fasilitas produksi sing bisa digunakake miturut syarat GMP utawa GLP. Kuwasa asil kanggo nyedhiyakake bukti sing ndhukung mbutuhake pirang-pirang tes unit sing bakal ditindakake lan direkam kanthi tepat. Radobio bisa mbantu sampeyan nyuda beban kerja sing ana gandhengane karo Unit kualifikasi lan valid.

Apa IQ, OQ lan PQ tegese?

IQ - Kualifikasi Instalasi
IQ, sing dadi kualifikasi instalasi, negesake manawa unit wis diinstal kanthi bener miturut syarat pelanggan kalebu dokumentasi. Teknisi mriksa manawa unit wis dipasang kanthi bener, kaya sing ditemtokake ing folder kualifikasi. Folder kualifikasi bisa didhawuhi kanthi dhasar.

OQ - Kualifikasi Fungsional
OQ, utawa kualifikasi operasional, mriksa lan negesake manawa unit kasebut digunakake kanthi bener ing negara sing ora dibongkar. Tes sing dibutuhake kasedhiya ing folder kualifikasi.

PQ - Kualifikasi Kinerja
PQ, sing dadi kualifikasi kinerja, mriksa lan dokumen fungsi unit ing negara sing dimuat miturut syarat khusus kanggo pelanggan. Tes sing dibutuhake ditetepake kanthi persetujuan bebarengan miturut spesifikasi pelanggan.

Apa mupangat sampeyan bakal entuk saka kalibrasi?

Radobio bisa mbantu sampeyan nyuda beban kerja sing ana gandhengane karo Unit kualifikasi lan valid.

Data sing bisa diterbitake
Data sing bisa diterbitake kanggo unit Radobio - Cocog karo proses lan standar sampeyan

Keahlian Radobio
Panganggone keahlian Radobio sajrone validasi lan kualifikasi

Spesialis sing nduweni kualifikasi lan berpengalaman
Implementasi kanthi spesialis sing mumpuni lan berpengalaman

 

Kita seneng ndhukung sampeyan nganggo kualifikasi IQ / OQ lan nggawe rencana tes kanggo PQ sampeyan.

Mung hubungi kita.