კვალიფიკაცია

კვალიფიკაცია: იდენტიფიცირება აუცილებლობის შესახებ.

ტერმინის კვალიფიკაციას უკვე აქვს თავისი სახელით განმარტებული თავისი მნიშვნელობა: პროცესების ხარისხის უზრუნველყოფა და დადასტურება. GMP– ის შესაბამის ფარმაცევტულ და საკვების წარმოებაში, მცენარეთა ან აღჭურვილობის კვალიფიკაცია სავალდებულოა. ჩვენ მხარს ვუჭერთ თქვენი Radobio აღჭურვილობის ყველა საჭირო ტესტის ჩატარებას, ასევე დოკუმენტაციას.

მოწყობილობის კვალიფიკაციით, თქვენ ამტკიცებთ, რომ თქვენი მოწყობილობა დამონტაჟებულია (IQ) და სწორად ფუნქციონირებს (OQ) GMP სახელმძღვანელო მითითებების შესაბამისად. განსაკუთრებული თვისებაა შესრულების კვალიფიკაცია (PQ). ამ შესრულების კვალიფიკაცია არის მთელი წარმოების პროცესის დადასტურების ნაწილი გარკვეული პერიოდის განმავლობაში და კონკრეტული პროდუქტისთვის. მომხმარებელთა სპეციფიკური პირობები და პროცესები შემოწმებულია და დოკუმენტირებულია.

თქვენ შეგიძლიათ წაიკითხოთ რომელი ინდივიდუალური სერვისები Radobio გთავაზობთ IQ/OQ/PQ- ის ნაწილს, დეტალურად, ჩვენს ტექნოლოგიურ განყოფილებაში.

რატომ არის მნიშვნელოვანი თქვენი Radobio განყოფილების კვალიფიკაცია?

ჩვენ მიერ წარმოებული პროდუქციის თანმიმდევრული ხარისხი - რომ აღარაფერი ვთქვათ ჩვენი ტესტის პროცესების რეპროდუქციულობა - ფუნდამენტურია ლაბორატორიებისა და წარმოების ობიექტებისთვის, რომლებიც მოქმედებენ GMP ან GLP მოთხოვნების შესაბამისად. დამხმარე მტკიცებულებების მიწოდების შედეგად მიღებული ვალდებულება მოითხოვს ერთეულის ტესტების დიდ რაოდენობას, რომელიც ზუსტად უნდა ჩატარდეს და ჩაწეროს. Radobio დაგეხმარებათ მნიშვნელოვნად შეამციროთ დატვირთვა, რომელიც დაკავშირებულია საკვალიფიკაციო და დამადასტურებელ ერთეულებთან.

რას ნიშნავს IQ, OQ და PQ?

IQ - ინსტალაციის კვალიფიკაცია
IQ, რომელიც წარმოადგენს ინსტალაციის კვალიფიკაციას, ადასტურებს, რომ განყოფილება სათანადოდ იქნა დაინსტალირებული მომხმარებლის მოთხოვნების შესაბამისად, დოკუმენტაციის ჩათვლით. ტექნიკოსი ამოწმებს, რომ განყოფილება სწორად არის დაინსტალირებული, როგორც ეს მითითებულია საკვალიფიკაციო საქაღალდეში. საკვალიფიკაციო საქაღალდეების შეკვეთა შესაძლებელია ერთეულის სპეციფიკურ საფუძველზე.

OQ - ფუნქციური კვალიფიკაცია
OQ, ან საოპერაციო კვალიფიკაცია, ამოწმებს და ადასტურებს, რომ განყოფილება სწორად მოქმედებს დატვირთულ მდგომარეობაში. საჭირო ტესტები ხელმისაწვდომია საკვალიფიკაციო საქაღალდეში.

PQ - შესრულების კვალიფიკაცია
PQ, რომელიც წარმოადგენს შესრულების კვალიფიკაციას, ამოწმებს და ასახავს ერთეულის ფუნქციონირებას დატვირთულ მდგომარეობაში, მომხმარებელთა სპეციფიკური მოთხოვნების შესაბამისად. საჭირო ტესტები განისაზღვრება ურთიერთშეთანხმებით, მომხმარებლის სპეციფიკაციების შესაბამისად.

რა სარგებელს მიიღებთ კალიბრაციიდან?

Radobio დაგეხმარებათ მნიშვნელოვნად შეამციროთ დატვირთვა, რომელიც დაკავშირებულია საკვალიფიკაციო და დამადასტურებელ ერთეულებთან.

რეპროდუქციული მონაცემები
რეპროდუქციული მონაცემები თქვენი Radobio განყოფილებისთვის - ემთხვევა თქვენს პროცესებსა და სტანდარტებს

Radobio ექსპერტიზა
Radobio- ს ექსპერტიზის გამოყენება ვალიდობისა და კვალიფიკაციის დროს

კვალიფიციური და გამოცდილი სპეციალისტები
კვალიფიციური და გამოცდილი სპეციალისტების განხორციელება

 

ჩვენ მოხარული ვართ, რომ მხარი დაუჭირეთ თქვენი IQ/OQ კვალიფიკაციით და თქვენი PQ– ის ტესტის გეგმების შესაქმნელად.

უბრალოდ დაგვიკავშირდით.