Біліктілік

Біліктілігі: негіздерін анықтау.

Мерзімі біліктілігі қазірдің өзінде оның мағынасымен түсіндіріледі: процестердің сапасын қамтамасыз ету және тексеру. GMP-үйлесімді фармацевтикалық және тамақ өнімдерін, зауыттың немесе жабдықтардың біліктілігі міндетті болып табылады. Біз сіздерді радобио жабдықтарыңыздың барлық қажетті сынақтарын, сондай-ақ құжаттаманы жүргізуге қолдаймыз.

Құрылғының біліктілігімен сіз өзіңіздің құрылғыңыздың GMP нұсқауларына сәйкес дұрыс (IQ) және дұрыс (OQ) функцияларын (OQ) дұрыс (OK) орнатқанын дәлелдейсіз. Арнайы ерекшелігі - өнімділіктің біліктілігі (PQ). Бұл қойылымның біліктілігі белгілі бір уақыт аралығында және белгілі бір өнім үшін өндірістік процестің дұрыстығына кіреді. Тұтынушыға арналған жағдайлар мен процестер тексеріліп, құжатталған.

Сіз «IQ / OQ / PQ» бөліміндегі Radobio қандай қызметтерді ұсынуға болады, біздің технологиялар бөлімінде егжей-тегжейлі.

Неліктен сіздің Радобио бөлімшеңіздің біліктілігі маңызды?

Біз өндіретін өнімнің дәйекті сапасы - тестілеу процестеріміздің репродукциясын ескермеген - GMP немесе GLP-ге бағынатын зертханалар мен өндірістік нысандар үшін негіз болып табылады. Қолдау жөніндегі дәлелдемелер беру міндеттемесі бірқатар қондырғылардың көп мөлшерін талап етеді және дәл жазылады. Радобио сізге біліктілік пен валидтеу қондырғыларымен байланысты жүктемені едәуір азайтуға көмектеседі.

IQ, OQ және PQ нені білдіреді?

IQ - орнату біліктілігі
Орнату біліктілігін тудыратын IQ құрылғының клиенттерге қойылатын талаптарға сәйкес, соның ішінде құжаттама бойынша дұрыс орнатылғанын растайды. Техника бөлімнің біліктілік қалтасында көрсетілгендей, құрылғы дұрыс орнатылғанын тексереді. Біліктілік қалталарына біржолғы негізде тапсырыс беруге болады.

OQ - функционалдық біліктілік
OQ немесе операциялық біліктілік, құрылғының түсірілмеген күйде дұрыс жұмыс істейтіндігін тексереді және растайды. Қажетті сынақтар біліктілік қалтасында қол жетімді.

PQ - өнімділік біліктілігі
Өнімділік біліктілігін тудыратын PQ, құрылғы жұмыс істейтін күйде жұмыс істейтін күйде жұмыс істейтін күйде, тұтынушыға арналған талаптар бойынша құжаттарды тексереді және құжаттарды тексереді. Қажетті сынақтар тұтынушының техникалық сипаттамаларына сәйкес өзара келісім бойынша анықталады.

Калибрлеуден қандай пайда әкеледі?

Радобио сізге біліктілік пен валидтеу қондырғыларымен байланысты жүктемені едәуір азайтуға көмектеседі.

Репродуктивті деректер
Radobio блогы үшін репродугтік деректер - сіздің процестеріңізге және стандарттарыңызға сәйкес келеді

Радобио сараптамасы
Тексеру және біліктілік кезінде радобкио сараптамасын қолдану

Білікті және тәжірибелі мамандар
Білікті және тәжірибелі мамандардың орындалуы

 

Біз сіздерді өзіміздің IQ / OQ біліктіліктеріңізбен және сіздің PQ үшін тест жоспарларын құруда қолдауға қуаныштымыз.

Жай бізбен хабарласыңыз.