자격

자격 : 필수 사항을 식별하십시오.

자격이라는 용어는 이미 그 의미가 그 이름으로 설명되어 있습니다 : 프로세스의 품질 보안 및 검증. GMP 호환 제약 및 식품 생산에서 식물 또는 장비 자격은 필수입니다. 우리는 Radobio 장비의 필요한 모든 테스트 및 문서를 수행하는 데 도움이됩니다.

장치 자격을 갖추면 GMP 지침에 따라 장치가 설치되어 있고 (IQ)가 올바르게 작동 함을 증명합니다. 특별한 특징은 성능 자격 (PQ)입니다. 이 성능 자격은 일정 기간 동안 및 특정 제품에 대한 전체 생산 공정의 검증의 일부입니다. 고객 별 조건 및 프로세스가 확인 및 문서화됩니다.

기술 섹션에서 IQ/OQ/PQ의 일부로 Radobio가 제공하는 개별 서비스를 읽을 수 있습니다.

Radobio 유닛의 자격이 왜 중요한가?

시험 프로세스의 재현성은 말할 것도없이 제조하는 제품의 일관된 품질은 GMP 또는 GLP 요구 사항에 따라 운영되는 실험실 및 생산 시설의 기본입니다. 지원 증거를 제공해야 할 의무는 많은 단위 테스트를 수행하고 정확하게 기록해야합니다. Radobio는 자격 및 검증 장치와 관련된 워크로드를 크게 줄이는 데 도움이됩니다.

IQ, OQ 및 PQ는 무엇을 의미합니까?

IQ - 설치 자격
설치 자격을 나타내는 IQ는 문서를 포함한 고객 요구 사항에 따라 장치가 올바르게 설치되었음을 확인합니다. 기술자는 자격 폴더에 지정된대로 장치가 올바르게 설치되었는지 확인합니다. 자격 폴더는 단위별로 주문할 수 있습니다.

OQ - 기능적 자격
OQ 또는 운영 자격은 장치가 언로드 상태에서 올바르게 작동하는지 확인하고 확인합니다. 필요한 테스트는 자격 폴더에서 사용할 수 있습니다.

PQ - 성능 자격
성능 자격을 나타내는 PQ는 고객 별 요구 사항에 따라로드 된 상태에서 단위 기능을 확인하고 문서화합니다. 필요한 테스트는 고객 사양에 따라 상호 계약으로 정의됩니다.

교정에서 어떤 이점을 얻을 수 있습니까?

Radobio는 자격 및 검증 장치와 관련된 워크로드를 크게 줄이는 데 도움이됩니다.

재현 가능한 데이터
Radobio 장치에 대한 재현 가능한 데이터 - 프로세스 및 표준과 일치합니다.

Radobio 전문 지식
검증 및 자격 중 Radobio 전문 지식 사용

자격을 갖춘 경험이 풍부한 전문가
자격을 갖춘 경험이 풍부한 전문가에 의한 구현

 

우리는 자신의 IQ/OQ 자격을 제공하고 PQ에 대한 테스트 계획을 작성하는 것을 기쁘게 생각합니다.

단순히 저희에게 연락하십시오.