Zanyarî

Jêhatîbûn: Faktorên bingehîn diyar bikin.

Peyva kalîfîkasyon jixwe di navê xwe de wateya xwe rave kiriye: Ewlekirin û piştrastkirina kalîteya pêvajoyan. Di hilberîna derman û xwarinê ya li gorî GMP-ê de, kalîfîkasyona tesîs an alavan mecbûrî ye. Em di pêkanîna hemî ceribandinên pêwîst ên alavên we yên radyobio û her weha belgekirinê de piştgiriyê didin we.

Bi kalîfîkasyona amûrê, hûn îspat dikin ku amûra we li gorî rêbernameyên GMP-ê hatiye sazkirin (IQ) û bi rêkûpêk dixebite (OQ). Taybetmendiyek taybetî Kalîfîkasyona Performansê (PQ) ye. Ev kalîfîkasyona performansê beşek ji pejirandina tevahiya pêvajoya hilberînê di heyamek diyarkirî de û ji bo hilberek diyarkirî ye. Şert û pêvajoyên taybetî yên xerîdar têne kontrol kirin û belge kirin.

Hûn dikarin di beşa teknolojiyê de bi berfirehî bixwînin ka radyobio di çarçoveya IQ/OQ/PQ de kîjan xizmetên takekesî pêşkêş dike.

Çima kalîteya yekîneya radyobioya we girîng e?

Kalîteya domdar a berhemên ku em çêdikin - bêyî ku behsa dubarekirina pêvajoyên ceribandina me bikin - ji bo laboratuwar û tesîsên hilberînê yên ku li gorî daxwazên GMP an GLP dixebitin bingehîn e. Erka pêşkêşkirina delîlên piştgirî ji ber vê yekê hewce dike ku hejmareke mezin ji ceribandinên yekîneyê werin kirin û bi awayekî rast werin tomar kirin. RADOBIO dikare ji we re bibe alîkar ku hûn barê kar ê têkildarî kalîfîkasyon û pejirandina yekîneyan bi girîngî kêm bikin.

IQ, OQ û PQ tê çi wateyê?

IQ - Kalîteya sazkirinê
IQ, ku tê wateya Installation Califyation (Kalîfîkasyona Sazkirinê), piştrast dike ku yekîne li gorî hewcedariyên xerîdar, tevî belgeyan, bi rêkûpêk hatiye sazkirin. Teknîsyen kontrol dike ku yekîne bi rêkûpêk hatiye sazkirin, wekî ku di peldanka kalîfîkasyonê de hatî destnîşankirin. Peldankên kalîfîkasyonê dikarin li gorî yekîneyê werin siparîş kirin.

OQ - Kalîfîkasyona Fonksiyonel
OQ, anku Kalîfîkasyona Operasyonel, kontrol dike û piştrast dike ku yekîne di rewşa bêbar de bi rêkûpêk dixebite. Testên pêwîst di peldanka kalîfîkasyonê de hene.

PQ - Kalîteya Performansê
PQ, ku tê wateya Kalîfîkasyona Performansê, fonksiyona yekîneyê di rewşa barkirinê de li gorî hewcedariyên taybetî yên xerîdar kontrol dike û belge dike. Testên pêwîst li gorî taybetmendiyên xerîdar bi rêkeftineke hevbeş têne destnîşankirin.

Hûn ê ji kalibrasyonê çi feydeyan bistînin?

RADOBIO dikare ji we re bibe alîkar ku hûn barê kar ê girêdayî yekîneyên kalîfîyekirin û pejirandinê bi girîngî kêm bikin.

Daneyên dubarekirî
Daneyên dubarekirî ji bo yekîneya radyobio ya we - li gorî pêvajo û standardên we ne

Pisporiya RADOBIO
Bikaranîna pisporiya RADOBIO di dema pejirandin û kalîfîkasyonê de

pisporên jêhatî û xwedî ezmûn
Pêkanîn ji hêla pisporên jêhatî û xwedî ezmûn ve

 

Em kêfxweş in ku di warê sertîfîkayên IQ/OQ yên we de û di çêkirina planên testê ji bo PQ-ya we de piştgiriyê bidin we.

Tenê bi me re têkilî daynin.