Квалификация

Квалификация: Негиздерин аныктаңыз.

Квалификация мөөнөтү буга чейин анын аталышын түшүндүрүп берген: процесстердин сапатын камсыз кылуу жана тастыктоо. GMP-комплективдүү фармацевтикалык жана тамак-аш өндүрүү, завод же жабдууларды квалификациялоо милдеттүү. Радио жабдууларыңыздын бардык керектүү сыноолорун жана документтерди аткарууда сизди колдойбуз.

Түзмөктүн квалификациясы менен, сиз түзмөгүңүздүн орнотулганын далилдеп, GMP колдонмолоруна ылайык туура (OQ) функциялары (OQ) функцияларын аткарышат. Атайын өзгөчөлүк - бул аткаруунун квалификациясы (PQ). Бул көрсөткүч квалификациясы, өндүрүш процессинин бир мезгил ичинде жана белгилүү бир өнүм үчүн бүтүрүү процессинин текшерүүсүнүн бир бөлүгү. Кардарлардын өзгөчөлүктөрү жана процесстери текшерилет жана документтештирилген.

Технология бөлүмүндө IQ / OQ / OQ / OQ / OQ / OQ / OQ / OQ / OQ / PQ бир бөлүгү катары кайсы жекече кызматтарды сунуштай аласыз.

Радио бирдигинин квалификациясы эмне үчүн маанилүү?

Биз өндүргөн продукттун ырааттуу сапаты - бул сыноо процесстеринин репродукциясын билдирбейт - GMP же GLP талаптарын аткаруучу лабораториялар жана өндүрүштүк объектилер үчүн негиз болуп саналат. Колдоонун далилдерди берүү боюнча милдеттенмени камсыз кылуу боюнча милдеттенмени талап кылат жана так жүргүзүлө турган жана так жазылган бирдиктүү бирдиктүү сыноолорду талап кылат. Радобио сизге квалификациялуу жана текшерүү бөлүмдөрүнө байланыштуу иш жүктөрүн бир кыйла төмөндөтүүгө жардам берет.

IQ, OQ жана PQ деген эмне?

IQ - Орнотуу квалификациясы
Орнотуу квалификациясын колдогон IQ, бул бөлүм Кардарлардын талаптарына ылайык туура орнотулганын тастыктайт. Квалификациялык папканада көрсөтүлгөндөй, бирдиги туура орнотулган техник чектери. Квалификациялык папкалар бирдикке мүнөздүү негизде буйрук бере алат.

OQ - Функционалдык квалификация
OQ, же эксплуатациялык квалификация, текшерүүлөр жана бекитүү жана бекитилген мамлекетте туура иш алып бараткандыгын тастыктайт. Талап кылынган тесттер квалификациялык папканада бар.

PQ - аткаруу квалификациясы
PQ, квалификациясын, текшерүүлөрдү жана документтерди кардарлардын атайын талаптарына ылайык жүктөлгөн абалда турган бөлүмдүн иштешин билдирет. Керектүү тесттер кардарлардын мүнөздөмөлөрүнө ылайык өз ара макулдашуу менен аныкталат.

Калиброндон кандай пайда аласың?

Радобио сизге квалификациялуу жана текшерүү бөлүмдөрүнө байланыштуу иш жүктөрүн бир кыйла төмөндөтүүгө жардам берет.

Репродуктивдүү маалыматтар
Радио бирдиги үчүн репродуктивдүү маалыматтар - сиздин процесстериңизге жана стандарттарга дал келген

Radobio Expertise
Текшерүү жана квалификация учурунда Radobio тажрыйбасын колдонуу

квалификациялуу жана тажрыйбалуу адистер
Квалификациялуу жана тажрыйбалуу адистерди жүзөгө ашыруу

 

Биз сизди өз IQ / OQ квалификациясын колдоп, сиздин PQ үчүн тест планын түзүүдө сизди колдоп турууга кубанычтабыз.

Жөн гана биз менен байланышыңыз.