Kvalifikacija

Kvalifikacija: nustatykite esminius dalykus.

Sąvoka kvalifikacija jau turi savo reikšmės, paaiškintą jo pavadinimu: procesų kokybės užtikrinimas ir patvirtinimas. GMP reikalavimus atitinkančiose farmacijos ir maisto gamybose augalų ar įrangos kvalifikacija yra privaloma. Mes palaikome jus atlikdami visus būtinus „Radobio“ įrangos testus ir dokumentaciją.

Turėdami įrenginio kvalifikaciją, jūs įrodote, kad jūsų įrenginys yra įdiegtas (IQ) ir teisingai veikia (OQ) pagal GMP gaires. Speciali savybė yra našumo kvalifikacija (PQ). Ši veiklos kvalifikacija yra viso gamybos proceso patvirtinimo dalis per tam tikrą laiką ir konkretaus produkto. Tikrinamos ir dokumentuojamos konkrečios kliento sąlygos ir procesai.

Galite perskaityti, kurias „Radobio“ siūlo kaip IQ/OQ/PQ, išsamiai mūsų technologijos skyriuje.

Kodėl jūsų „Radobio“ padalinio kvalifikacija yra svarbi?

Nuosekli mūsų gaminamų produktų kokybė - jau nekalbant apie mūsų bandymo procesų atkuriamumą - yra esminė laboratorijoms ir gamybos įrenginiams, kuriems taikoma GMP ar GLP reikalavimai. Dėl to įsipareigojant pateikti patvirtinamuosius įrodymus reikia atlikti daugybę vienetų testų, kuriuos reikia atlikti ir užfiksuoti tiksliai. „Radobio“ gali padėti žymiai sumažinti darbo krūvį, susijusį su kvalifikaciniais ir patvirtinančiais vienetais.

Ką reiškia IQ, OQ ir PQ?

IQ - diegimo kvalifikacija
„IQ“, kuris reiškia diegimo kvalifikaciją, patvirtina, kad įrenginys buvo tinkamai įdiegtas pagal klientų reikalavimus, įskaitant dokumentus. Technikas patikrina, ar įrenginys buvo įdiegtas teisingai, kaip nurodyta kvalifikacijos aplanke. Kvalifikacijos aplankus galima užsisakyti konkrečiu vienetu.

OQ - funkcinė kvalifikacija
OQ arba operatyvinė kvalifikacija patikrina ir patvirtina, kad įrenginys tinkamai veikia neapkrautoje būsenoje. Reikalingus testus galima rasti kvalifikacijos aplanke.

PQ - našumo kvalifikacija
„PQ“, kuris reiškia veiklos kvalifikaciją, patikrina ir dokumentuoja vieneto funkciją pakrautoje būsenoje pagal konkrečius klientų reikalavimus. Reikalingi testai yra apibrėžti pagal abipusį susitarimą pagal klientų specifikacijas.

Kokią naudą gausite iš kalibravimo?

„Radobio“ gali padėti žymiai sumažinti darbo krūvį, susijusį su kvalifikaciniais ir patvirtinančiais vienetais.

Atkuriami duomenys
Atkuriami duomenys jūsų „Radobio“ įrenginiui - suderinti su jūsų procesais ir standartais

„Radobio“ patirtis
„Radobio“ patirties naudojimas patvirtinimo ir kvalifikacijos metu

kvalifikuoti ir patyrę specialistai
Kvalifikuotų ir patyrusių specialistų įgyvendinimas

 

Džiaugiamės galėdami palaikyti jus savo IQ/OQ kvalifikacijomis ir kurdami jūsų PQ bandymų planus.

Tiesiog susisiekite su mumis.