Kvalifikācija

Kvalifikācija: identificējiet pamatus.

Termina kvalifikācijai jau ir tā nozīme, kas izskaidrota tā nosaukumā: procesu kvalitātes nodrošināšana un apstiprināšana. Obligāti ir GMP saderīga farmaceitiskā un pārtikas ražošana, iekārtu vai aprīkojuma kvalifikācija ir obligāta. Mēs atbalstām jūs, veicot visus nepieciešamos Radobio aprīkojuma testus, kā arī dokumentāciju.

Izmantojot ierīces kvalifikāciju, jūs pierādāt, ka jūsu ierīce ir instalēta (IQ) un darbojas pareizi (OQ) saskaņā ar GMP vadlīnijām. Īpaša funkcija ir veiktspējas kvalifikācija (PQ). Šī veiktspējas kvalifikācija ir daļa no visa ražošanas procesa validācijas noteiktā laika posmā un konkrētam produktam. Tiek pārbaudīti un dokumentēti klientam specifiski apstākļi un procesi.

Jūs varat izlasīt, kurus individuālos pakalpojumus Radobio piedāvā kā daļu no IQ/OQ/PQ detalizēti mūsu tehnoloģiju sadaļā.

Kāpēc jūsu radobio vienības kvalifikācija ir svarīga?

Mūsu ražoto produktu konsekventa kvalitāte - nemaz nerunājot par mūsu testa procesu reproducējamību - ir būtiska laboratorijām un ražošanas iekārtām, kas darbojas saskaņā ar GMP vai GLP prasībām. Iegūtajam pienākumam sniegt apstiprinošus pierādījumus ir nepieciešams precīzi veikt lielu skaitu vienības testu. Radobio var palīdzēt jums ievērojami samazināt darba slodzi, kas saistīta ar kvalifikācijas un apstiprināšanas vienībām.

Ko nozīmē IQ, OQ un PQ?

IQ - instalācijas kvalifikācija
IQ, kas nozīmē uzstādīšanas kvalifikāciju, apstiprina, ka vienība ir pareizi instalēta atbilstoši klienta prasībām, ieskaitot dokumentāciju. Tehniķis pārbauda, ​​vai ierīce ir instalēta pareizi, kā norādīts kvalifikācijas mapē. Kvalifikācijas mapes var pasūtīt, pamatojoties uz vienību.

OQ - funkcionālā kvalifikācija
OQ vai darbības kvalifikācija, pārbauda un apstiprina, ka vienība darbojas pareizi izkrautā stāvoklī. Nepieciešamie testi ir pieejami kvalifikācijas mapē.

PQ - veiktspējas kvalifikācija
PQ, kas apzīmē veiktspējas kvalifikāciju, pārbauda un dokumentē vienības funkciju ielādētā stāvoklī saskaņā ar klienta specifiskām prasībām. Nepieciešamie testi tiek definēti ar savstarpēju vienošanos atbilstoši klienta specifikācijām.

Kādas priekšrocības jūs iegūsit no kalibrēšanas?

Radobio var palīdzēt jums ievērojami samazināt darba slodzi, kas saistīta ar kvalifikācijas un apstiprināšanas vienībām.

Reproducējamie dati
Reproducējami dati par jūsu radobio vienību - saskaņoti ar jūsu procesiem un standartiem

Radobio zināšanas
Radobio kompetences izmantošana validācijas un kvalifikācijas laikā

kvalificēti un pieredzējuši speciālisti
Kvalificētu un pieredzējušu speciālistu ieviešana

 

Mēs priecājamies atbalstīt jūs ar savu IQ/OQ kvalifikāciju un izveidot testa plānus savam PQ.

Vienkārši sazinieties ar mums.