Квалификација

Квалификација: Идентификувајте ги најважните работи.

Терминот квалификација веќе го има објаснето своето значење во своето име: обезбедување и валидирање на квалитетот на процесите. Во GMP-во согласност со фармацевтското и производството на храна, квалификациите за растенија или опрема е задолжителна. Ние ве поддржуваме во спроведувањето на сите потребни тестови на вашата опрема Radobio, како и документацијата.

Со квалификација на уредот, докажувате дека вашиот уред е инсталиран (IQ) и правилно функционира (OQ) во согласност со упатствата за GMP. Посебна карактеристика е квалификацијата за перформанси (PQ). Оваа квалификација за перформанси е дел од валидацијата на целиот процес на производство во текот на еден временски период и за специфичен производ. Условите и процесите специфични за клиентите се проверуваат и документираат.

Можете да прочитате кои индивидуални услуги ги нуди Radobio како дел од IQ/OQ/PQ детално во нашиот дел за технологија.

Зошто е важна квалификацијата на вашата единица Radobio?

Конзистентниот квалитет на производите што ги произведуваме - да не ја спомнуваме репродуктивноста на нашите тест процеси - е фундаментален за лабораториите и производните капацитети кои работат предмет на барања за GMP или GLP. Како резултат на обврската за обезбедување докази за поддршка, бара голем број на единечни тестови што треба да се спроведат и да се евидентираат прецизно. Radobio може да ви помогне значително да го намалите обемот на работа поврзан со единиците за квалификација и валидација.

Што значат IQ, OQ и PQ?

IQ - квалификација за инсталација
IQ, кој се залага за квалификација за инсталација, потврдува дека единицата е правилно инсталирана според барањата на клиентите, вклучително и документација. Техничарот проверува дека единицата е инсталирана правилно, како што е наведено во папката за квалификација. Папките за квалификација можат да се нарачаат врз основа на единицата.

OQ - Функционална квалификација
OQ, или оперативна квалификација, проверува и потврдува дека единицата работи правилно во истоварена состојба. Потребните тестови се достапни во папката за квалификации.

PQ - Квалификација на перформансите
PQ, кој се залага за квалификација за перформанси, ја проверува и документира функцијата на единицата во натоварената состојба според барањата специфични за клиентите. Потребните тестови се дефинираат со меѓусебна согласност според спецификациите на клиентите.

Какви придобивки ќе добиете од калибрацијата?

Radobio може да ви помогне значително да го намалите обемот на работа поврзан со единиците за квалификација и валидација.

Репродуктивни податоци
Репродуктивни податоци за вашата единица Radobio - одговараат на вашите процеси и стандарди

Радобио експертиза
Употреба на експертиза за радобио за време на валидација и квалификација

квалификувани и искусни специјалисти
Имплементација од квалификувани и искусни специјалисти

 

Среќни сме да ве поддржуваме со свои квалификации за IQ/OQ и во креирање на тест планови за вашиот PQ.

Едноставно контактирајте не.