पात्रता

पात्रता: आवश्यक गोष्टी ओळखा.

पात्रता या शब्दाचा अर्थ आधीपासूनच त्याच्या नावावर स्पष्ट केला आहे: प्रक्रियेची गुणवत्ता सुरक्षित करणे आणि सत्यापित करणे. जीएमपी-अनुपालन फार्मास्युटिकल आणि अन्न उत्पादनात, वनस्पती किंवा उपकरणे पात्रता अनिवार्य आहे. आम्ही आपल्या रेडोबिओ उपकरणांच्या सर्व आवश्यक चाचण्या तसेच दस्तऐवजीकरणात आपले समर्थन करतो.

डिव्हाइस पात्रतेसह, आपण हे सिद्ध केले की आपले डिव्हाइस स्थापित केले आहे (बुद्ध्यांक) आणि जीएमपी मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार योग्यरित्या (ओक्यू) फंक्शन्स (ओक्यू). एक विशेष वैशिष्ट्य म्हणजे कामगिरी पात्रता (पीक्यू). ही कार्यक्षमता पात्रता कालावधीच्या कालावधीत आणि विशिष्ट उत्पादनासाठी संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेच्या प्रमाणीकरणाचा एक भाग आहे. ग्राहक-विशिष्ट अटी आणि प्रक्रिया तपासल्या जातात आणि दस्तऐवजीकरण केल्या जातात.

आमच्या तंत्रज्ञान विभागात सविस्तरपणे आयक्यू/ओक्यू/पीक्यूचा भाग म्हणून रॅडोबिओ कोणत्या वैयक्तिक सेवा ऑफर करू शकता.

आपल्या रेडोबिओ युनिटची पात्रता महत्त्वाची का आहे?

आम्ही तयार केलेल्या उत्पादनांची सुसंगत गुणवत्ता - आमच्या चाचणी प्रक्रियेच्या पुनरुत्पादकतेचा उल्लेख न करणे - जीएमपी किंवा जीएलपी आवश्यकतांच्या अधीन असलेल्या प्रयोगशाळे आणि उत्पादन सुविधांसाठी मूलभूत आहे. सहाय्यक पुरावा प्रदान करण्याच्या परिणामी कर्तव्य बजावण्यासाठी मोठ्या संख्येने युनिट चाचण्या करणे आवश्यक आहे आणि तंतोतंत रेकॉर्ड करणे आवश्यक आहे. रॅडोबिओ पात्रता आणि प्रमाणीकरण युनिट्सशी संबंधित वर्कलोड लक्षणीयरीत्या कमी करण्यात मदत करू शकते.

आयक्यू, ओक्यू आणि पीक्यू म्हणजे काय?

बुद्ध्यांक - स्थापना पात्रता
इन्स्टॉलेशन पात्रतेचा अर्थ असा आहे की, दस्तऐवजीकरणासह ग्राहकांच्या आवश्यकतेनुसार युनिट योग्यरित्या स्थापित केले गेले आहे याची पुष्टी करते. तंत्रज्ञ तपासते की पात्रता फोल्डरमध्ये निर्दिष्ट केल्यानुसार युनिट योग्यरित्या स्थापित केले गेले आहे. पात्रता फोल्डर्स युनिट-विशिष्ट आधारावर ऑर्डर केली जाऊ शकतात.

ओक्यू - कार्यात्मक पात्रता
ओक्यू, किंवा ऑपरेशनल पात्रता, तपासते आणि पुष्टी करते की युनिट अनलोड केलेल्या अवस्थेत योग्यरित्या कार्य करीत आहे. पात्रता फोल्डरमध्ये आवश्यक चाचण्या उपलब्ध आहेत.

पीक्यू - कामगिरी पात्रता
पीक्यू, जे ग्राहक-विशिष्ट आवश्यकतांनुसार लोड केलेल्या राज्यात युनिट फंक्शनचे चेक आणि दस्तऐवज आहेत. आवश्यक चाचण्या ग्राहकांच्या वैशिष्ट्यांनुसार परस्पर कराराद्वारे परिभाषित केल्या आहेत.

कॅलिब्रेशनमधून आपल्याला कोणते फायदे मिळतील?

रॅडोबिओ पात्रता आणि प्रमाणीकरण युनिट्सशी संबंधित वर्कलोड लक्षणीयरीत्या कमी करण्यात मदत करू शकते.

पुनरुत्पादक डेटा
आपल्या रेडोबिओ युनिटसाठी पुनरुत्पादक डेटा - आपल्या प्रक्रिया आणि मानकांशी जुळला

रेडोबिओ कौशल्य
प्रमाणीकरण आणि पात्रता दरम्यान रेडोबिओ तज्ञांचा वापर

पात्र आणि अनुभवी तज्ञ
पात्र आणि अनुभवी तज्ञांची अंमलबजावणी

 

आम्ही आपल्या स्वत: च्या बुद्ध्यांक/ओक्यू पात्रतेसह आणि आपल्या पीक्यूसाठी चाचणी योजना तयार करण्यात आपले समर्थन करण्यास आनंदित आहोत.

फक्त आमच्याशी संपर्क साधा.