पात्रता

पात्रता: आवश्यक गोष्टी ओळखा.

"पात्रता" या शब्दाचा अर्थ त्याच्या नावातच स्पष्ट केला आहे: प्रक्रियांची गुणवत्ता सुरक्षित करणे आणि प्रमाणित करणे. GMP-अनुरूप औषधनिर्माण आणि अन्न उत्पादनात, वनस्पती किंवा उपकरणांची पात्रता अनिवार्य आहे. तुमच्या रेडोबियो उपकरणांच्या सर्व आवश्यक चाचण्या तसेच कागदपत्रे पार पाडण्यात आम्ही तुम्हाला पाठिंबा देतो.

डिव्हाइस पात्रतेसह, तुम्ही सिद्ध करता की तुमचे डिव्हाइस GMP मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार स्थापित (IQ) आहे आणि योग्यरित्या कार्य करते (OQ). एक विशेष वैशिष्ट्य म्हणजे कामगिरी पात्रता (PQ). ही कामगिरी पात्रता विशिष्ट कालावधीत आणि विशिष्ट उत्पादनासाठी संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेच्या प्रमाणीकरणाचा एक भाग आहे. ग्राहक-विशिष्ट परिस्थिती आणि प्रक्रिया तपासल्या जातात आणि दस्तऐवजीकरण केल्या जातात.

आमच्या तंत्रज्ञान विभागात तुम्ही IQ/OQ/PQ चा भाग म्हणून रेडोबियो कोणत्या वैयक्तिक सेवा देते हे तपशीलवार वाचू शकता.

तुमच्या रेडोबियो युनिटची पात्रता का महत्त्वाची आहे?

आम्ही उत्पादित करत असलेल्या उत्पादनांची सातत्यपूर्ण गुणवत्ता - आमच्या चाचणी प्रक्रियेची पुनरुत्पादनक्षमता तर सोडाच - ही प्रयोगशाळा आणि उत्पादन सुविधांसाठी मूलभूत आहे जी GMP किंवा GLP आवश्यकतांच्या अधीन राहून काम करतात. सहाय्यक पुरावे प्रदान करण्याच्या परिणामी बंधनासाठी मोठ्या संख्येने युनिट चाचण्या करणे आणि अचूकपणे रेकॉर्ड करणे आवश्यक आहे. RADOBIO तुम्हाला पात्रता आणि प्रमाणीकरण युनिट्सशी संबंधित कामाचा भार लक्षणीयरीत्या कमी करण्यास मदत करू शकते.

IQ, OQ आणि PQ म्हणजे काय?

आयक्यू - इन्स्टॉलेशन पात्रता
आयक्यू, ज्याचा अर्थ इन्स्टॉलेशन क्वालिफिकेशन आहे, तो पुष्टी करतो की युनिट ग्राहकांच्या गरजांनुसार योग्यरित्या स्थापित केले गेले आहे ज्यात कागदपत्रे समाविष्ट आहेत. तंत्रज्ञ तपासणी करतो की युनिट योग्यरित्या स्थापित केले गेले आहे, जसे की क्वालिफिकेशन फोल्डरमध्ये निर्दिष्ट केले आहे. क्वालिफिकेशन फोल्डर्स युनिट-विशिष्ट आधारावर ऑर्डर केले जाऊ शकतात.

OQ – कार्यात्मक पात्रता
OQ, किंवा ऑपरेशनल क्वालिफिकेशन, युनिट अनलोड केलेल्या स्थितीत योग्यरित्या कार्यरत आहे याची तपासणी करते आणि पुष्टी करते. आवश्यक चाचण्या पात्रता फोल्डरमध्ये उपलब्ध आहेत.

पीक्यू - कामगिरी पात्रता
PQ, ज्याचा अर्थ परफॉर्मन्स क्वालिफिकेशन आहे, ग्राहक-विशिष्ट आवश्यकतांनुसार लोड केलेल्या स्थितीत युनिटचे कार्य तपासतो आणि दस्तऐवजीकरण करतो. आवश्यक चाचण्या ग्राहकांच्या वैशिष्ट्यांनुसार परस्पर कराराने परिभाषित केल्या जातात.

कॅलिब्रेशनमुळे तुम्हाला कोणते फायदे मिळतील?

पात्रता आणि प्रमाणीकरण युनिट्सशी संबंधित कामाचा ताण लक्षणीयरीत्या कमी करण्यास RADOBIO तुम्हाला मदत करू शकते.

पुनरुत्पादनयोग्य डेटा
तुमच्या रेडोबियो युनिटसाठी पुनरुत्पादित करण्यायोग्य डेटा - तुमच्या प्रक्रिया आणि मानकांशी जुळणारा.

रॅडोबिओ तज्ज्ञता
प्रमाणीकरण आणि पात्रता दरम्यान RADOBIO तज्ञांचा वापर

पात्र आणि अनुभवी तज्ञ
पात्र आणि अनुभवी तज्ञांकडून अंमलबजावणी

 

तुमच्या स्वतःच्या IQ/OQ पात्रतेसह आणि तुमच्या PQ साठी चाचणी योजना तयार करण्यात आम्हाला मदत करण्यास आनंद होत आहे.

फक्त आमच्याशी संपर्क साधा.