Kelayakan

Kelayakan: Kenal pasti keperluan.

Kelayakan istilah sudah mempunyai makna yang dijelaskan atas namanya: mengamankan dan mengesahkan kualiti proses. Dalam pengeluaran farmaseutikal dan makanan yang mematuhi GMP, kelayakan loji atau peralatan adalah wajib. Kami menyokong anda dalam menjalankan semua ujian yang diperlukan untuk peralatan Radobio anda serta dokumentasi.

Dengan kelayakan peranti, anda membuktikan bahawa peranti anda dipasang (IQ) dan berfungsi dengan betul (OQ) mengikut garis panduan GMP. Ciri khas ialah Kelayakan Prestasi (PQ). Kelayakan prestasi ini adalah sebahagian daripada pengesahan keseluruhan proses pengeluaran dalam tempoh masa dan untuk produk tertentu. Keadaan dan proses khusus pelanggan diperiksa dan didokumenkan.

Anda boleh membaca perkhidmatan individu Radobio yang ditawarkan sebagai sebahagian daripada IQ/OQ/PQ secara terperinci dalam bahagian Teknologi kami.

Mengapa kelayakan unit Radobio anda penting?

Kualiti produk yang konsisten yang kami hasilkan - belum lagi kebolehulangan proses ujian kami - adalah asas kepada makmal dan kemudahan pengeluaran yang beroperasi tertakluk kepada keperluan GMP atau GLP. Kewajipan yang terhasil untuk memberikan bukti sokongan memerlukan sejumlah besar ujian unit yang akan dijalankan dan direkodkan dengan tepat. Radobio dapat membantu anda mengurangkan beban kerja yang berkaitan dengan unit yang layak dan mengesahkan.

Apa maksud IQ, OQ dan PQ?

IQ - Kelayakan Pemasangan
IQ, yang bermaksud kelayakan pemasangan, mengesahkan bahawa unit telah dipasang dengan betul mengikut keperluan pelanggan termasuk dokumentasi. Juruteknik memeriksa bahawa unit telah dipasang dengan betul, seperti yang dinyatakan dalam folder kelayakan. Folder kelayakan boleh dipesan secara spesifik unit.

OQ - Kelayakan Fungsian
OQ, atau kelayakan operasi, cek dan mengesahkan bahawa unit itu beroperasi dengan betul dalam keadaan yang dipunggah. Ujian yang diperlukan boleh didapati dalam folder kelayakan.

PQ - Kelayakan Prestasi
PQ, yang bermaksud kelayakan prestasi, cek dan dokumen fungsi unit dalam keadaan yang dimuatkan di bawah keperluan khusus pelanggan. Ujian yang diperlukan ditakrifkan oleh persetujuan bersama mengikut spesifikasi pelanggan.

Apakah faedah yang akan anda dapat dari penentukuran?

Radobio dapat membantu anda mengurangkan beban kerja yang berkaitan dengan unit yang layak dan mengesahkan.

Data yang boleh dihasilkan
Data yang boleh dihasilkan untuk unit Radobio anda - dipadankan dengan proses dan piawaian anda

Kepakaran Radobio
Penggunaan kepakaran Radobio semasa pengesahan dan kelayakan

pakar yang berkelayakan dan berpengalaman
Pelaksanaan oleh pakar yang berkelayakan dan berpengalaman

 

Kami gembira dapat menyokong anda dengan kelayakan IQ/OQ anda sendiri dan dalam membuat rancangan ujian untuk PQ anda.

Cukup hubungi kami.