.
Kelayakan
Kelayakan: Kenal pasti perkara penting.
Istilah kelayakan sudah mempunyai makna yang dijelaskan dalam namanya: Menjamin dan mengesahkan kualiti proses. Dalam pengeluaran farmaseutikal dan makanan yang mematuhi GMP, kelayakan loji atau peralatan adalah wajib. Kami menyokong anda dalam menjalankan semua ujian yang diperlukan bagi peralatan radobio anda serta dokumentasi.
Dengan kelayakan peranti, anda membuktikan bahawa peranti anda dipasang (IQ) dan berfungsi dengan betul (OQ) mengikut garis panduan GMP. Ciri istimewa ialah Kelayakan Prestasi (PQ). Kelayakan prestasi ini adalah sebahagian daripada pengesahan keseluruhan proses pengeluaran dalam tempoh masa dan untuk produk tertentu. Keadaan dan proses khusus pelanggan disemak dan didokumenkan.
Anda boleh membaca perkhidmatan individu yang mana radobio tawarkan sebagai sebahagian daripada IQ/OQ/PQ secara terperinci dalam bahagian teknologi kami.
Mengapa kelayakan unit radobio anda penting?
Kualiti konsisten produk yang kami keluarkan – apatah lagi kebolehulangan proses ujian kami – adalah asas kepada makmal dan kemudahan pengeluaran yang beroperasi tertakluk kepada keperluan GMP atau GLP. Kewajipan yang terhasil untuk menyediakan bukti sokongan memerlukan sejumlah besar ujian unit dijalankan dan direkodkan dengan tepat. RADOBIO boleh membantu anda mengurangkan beban kerja yang berkaitan dengan unit yang layak dan mengesahkan dengan ketara.
Apakah maksud IQ, OQ dan PQ?
IQ – Kelayakan pemasangan
IQ, yang bermaksud Kelayakan Pemasangan, mengesahkan bahawa unit telah dipasang dengan betul mengikut keperluan pelanggan termasuk dokumentasi. Juruteknik memeriksa bahawa unit telah dipasang dengan betul, seperti yang dinyatakan dalam folder kelayakan. Folder kelayakan boleh dipesan berdasarkan unit khusus.
OQ – Kelayakan fungsional
OQ, atau Kelayakan Operasi, menyemak dan mengesahkan bahawa unit beroperasi dengan betul dalam keadaan tidak dimuatkan. Ujian yang diperlukan tersedia dalam folder kelayakan.
PQ – Kelayakan prestasi
PQ, yang bermaksud Kelayakan Prestasi, menyemak dan mendokumenkan fungsi unit dalam keadaan dimuatkan di bawah keperluan khusus pelanggan. Ujian yang diperlukan ditakrifkan mengikut persetujuan bersama mengikut spesifikasi pelanggan.
Apakah faedah yang anda akan perolehi daripada penentukuran?
RADOBIO boleh membantu anda mengurangkan beban kerja yang berkaitan dengan unit yang layak dan mengesahkan dengan ketara.
Data boleh diterbitkan semula
Data boleh dihasilkan semula untuk unit radobio anda – dipadankan dengan proses dan piawaian anda
kepakaran RADOBIO
Penggunaan kepakaran RADOBIO semasa pengesahan dan kelayakan
pakar yang berkelayakan dan berpengalaman
Pelaksanaan oleh pakar yang berkelayakan dan berpengalaman
Kami gembira untuk menyokong anda dengan kelayakan IQ/OQ anda sendiri dan dalam membuat rancangan ujian untuk PQ anda.
Hanya hubungi kami.