အရည်အချင်း

အရည်အချင်း- လိုအပ်ချက်များကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ။

အရည်အချင်းစစ်ဟူသော ဝေါဟာရသည် ၎င်း၏အမည်ဖြင့် ရှင်းပြထားပြီးဖြစ်သည်- လုပ်ငန်းစဉ်များ၏ အရည်အသွေးကို လုံခြုံစေခြင်းနှင့် မှန်ကန်ကြောင်း အတည်ပြုခြင်း။ GMP ကိုက်ညီသော ဆေးဝါးနှင့် အစားအစာ ထုတ်လုပ်ရေးတွင်၊ စက်ရုံ သို့မဟုတ် စက်ကိရိယာ အရည်အချင်းစစ်သည် မဖြစ်မနေ လိုအပ်ပါသည်။ သင်၏ radiobio စက်ကိရိယာများနှင့် စာရွက်စာတမ်းများအပြင် လိုအပ်သော စမ်းသပ်မှုအားလုံးကို လုပ်ဆောင်ရာတွင် သင့်အား ကျွန်ုပ်တို့ ပံ့ပိုးကူညီပါသည်။

စက်ပစ္စည်းဆိုင်ရာ အရည်အချင်းစစ်ဖြင့်၊ GMP လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ သင့်စက်ပစ္စည်းသည် (IQ) ထည့်သွင်းပြီး (OQ) မှန်ကန်ကြောင်း သက်သေပြပါသည်။ ထူးခြားချက်မှာ Performance Qualification (PQ) ဖြစ်သည်။ ဤစွမ်းဆောင်ရည်အရည်အချင်းသည် အချိန်အတိုင်းအတာတစ်ခုအတွင်းနှင့် တိကျသောထုတ်ကုန်တစ်ခုအတွက် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို အတည်ပြုခြင်း၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သည်။ သုံးစွဲသူ၏ သီးခြားအခြေအနေများနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များကို စစ်ဆေးပြီး မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏နည်းပညာကဏ္ဍတွင် IQ/OQ/PQ ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် မည်သည့်ဝန်ဆောင်မှုများကို radobio ကမ်းလှမ်းသည်ကို သင်ဖတ်နိုင်သည်။

သင်၏ radiobio ယူနစ်၏အရည်အချင်းသည် အဘယ်ကြောင့်အရေးကြီးသနည်း။

ကျွန်ုပ်တို့ထုတ်လုပ်သည့် ထုတ်ကုန်များ၏ တသမတ်တည်းအရည်အသွေးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်မှုကို ဖော်ပြခြင်းမပြုဘဲ - GMP သို့မဟုတ် GLP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော ဓာတ်ခွဲခန်းများနှင့် ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာအဆောက်အအုံများအတွက် အခြေခံကျပါသည်။ သက်သေအထောက်အထားများ ပံ့ပိုးပေးရန် ထွက်ပေါ်လာသော တာဝန်သည် ယူနစ်စစ်ဆေးမှုများစွာကို ဆောင်ရွက်ပြီး တိကျစွာ မှတ်တမ်းတင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ RADOBIO သည် အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး မှန်ကန်သည့် ယူနစ်များနှင့် ဆက်စပ်နေသော အလုပ်တာဝန်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချရန် ကူညီနိုင်သည်။

IQ၊ OQ နဲ့ PQ ဆိုတာ ဘာကို ဆိုလိုတာလဲ။

IQ - တပ်ဆင်မှုအရည်အချင်း
Installation Qualification ၏အတိုကောက်ဖြစ်သော IQ သည် စာရွက်စာတမ်းများအပါအဝင် သုံးစွဲသူလိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ စနစ်တကျတပ်ဆင်ထားကြောင်း အတည်ပြုသည်။ အရည်အချင်းပြည့်မီသောဖိုင်တွဲတွင် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း ယူနစ်အား မှန်ကန်စွာတပ်ဆင်ထားကြောင်း နည်းပညာရှင်က စစ်ဆေးသည်။ အရည်အချင်းပြည့်မီသောဖိုင်တွဲများကို ယူနစ်အလိုက် သီးသန့်အခြေခံဖြင့် မှာယူနိုင်ပါသည်။

OQ - လုပ်ငန်းဆောင်တာ အရည်အချင်း
OQ သို့မဟုတ် စစ်ဆင်ရေးဆိုင်ရာ အရည်အချင်းစစ်၊ ယူနစ်သည် ချွတ်ပြီးသည့်အခြေအနေတွင် ကောင်းမွန်စွာလည်ပတ်နေကြောင်း စစ်ဆေးပြီး အတည်ပြုသည်။ လိုအပ်သောစာမေးပွဲများကို အရည်အချင်းပြည့်မီသောဖိုင်တွဲတွင် ရနိုင်ပါသည်။

PQ - စွမ်းဆောင်ရည် အရည်အချင်း
PQ သည် စွမ်းဆောင်ရည် အရည်အချင်းစစ်ကို ကိုယ်စားပြုပြီး ဖောက်သည်သတ်မှတ်ထားသော လိုအပ်ချက်များအောက်တွင် တင်ထားသော အခြေအနေတွင် ယူနစ်လုပ်ဆောင်ချက်ကို စစ်ဆေးပြီး မှတ်တမ်းတင်ပါသည်။ လိုအပ်သောစစ်ဆေးမှုများကို ဖောက်သည်သတ်မှတ်ချက်များအလိုက် အပြန်အလှန်သဘောတူညီချက်ဖြင့် သတ်မှတ်သည်။

စံကိုက်ညှိခြင်းမှ မည်သည့်အကျိုးကျေးဇူးများ ရရှိမည်နည်း။

RADOBIO သည် အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး မှန်ကန်သည့် ယူနစ်များနှင့် ဆက်စပ်နေသော အလုပ်တာဝန်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချရန် ကူညီနိုင်သည်။

ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်သော အချက်အလက်
သင်၏ radiobio ယူနစ်အတွက် ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်သော ဒေတာ – သင်၏ လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

RADOBIO ကျွမ်းကျင်မှု
အတည်ပြုခြင်းနှင့် အရည်အချင်းစစ်အတွင်း RADOBIO ကျွမ်းကျင်မှုကို အသုံးပြုခြင်း။

အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ကျွမ်းကျင်သူများ
ကျွမ်းကျင်ပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော အထူးကုဆရာဝန်များဖြင့် အကောင်အထည်ဖော်ပါ။

 

သင်၏ကိုယ်ပိုင် IQ/OQ အရည်အချင်းများနှင့် သင်၏ PQ အတွက် စမ်းသပ်မှုအစီအစဉ်များ ဖန်တီးရာတွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား ဝမ်းမြောက်စွာ ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ရိုးရှင်းစွာကျွန်ုပ်တို့ကိုဆက်သွယ်ပါ။