योग्यता

योग्यता: आवश्यक कुराहरू पहिचान गर्नुहोस्।

"योग्यता" शब्दको अर्थ पहिले नै यसको नाममा व्याख्या गरिएको छ: प्रक्रियाहरूको गुणस्तर सुरक्षित गर्ने र प्रमाणित गर्ने। GMP-अनुरूप औषधि र खाद्य उत्पादनमा, प्लान्ट वा उपकरण योग्यता अनिवार्य छ। हामी तपाईंको रेडोबियो उपकरणको सबै आवश्यक परीक्षणहरू साथै कागजातहरू पूरा गर्न तपाईंलाई समर्थन गर्छौं।

उपकरण योग्यताको साथ, तपाईंले प्रमाणित गर्नुहुन्छ कि तपाईंको उपकरण GMP दिशानिर्देशहरू अनुसार स्थापित (IQ) छ र सही रूपमा काम गर्दछ (OQ)। एउटा विशेष विशेषता भनेको प्रदर्शन योग्यता (PQ) हो। यो प्रदर्शन योग्यता समय अवधिमा र एक विशिष्ट उत्पादनको लागि सम्पूर्ण उत्पादन प्रक्रियाको प्रमाणीकरणको अंश हो। ग्राहक-विशिष्ट अवस्था र प्रक्रियाहरू जाँच र दस्तावेजीकरण गरिन्छ।

हाम्रो प्रविधि खण्डमा तपाईंले IQ/OQ/PQ को भागको रूपमा रेडोबियोले कुन व्यक्तिगत सेवाहरू प्रदान गर्दछ भनेर विस्तृत रूपमा पढ्न सक्नुहुन्छ।

तपाईंको रेडोबियो एकाइको योग्यता किन महत्त्वपूर्ण छ?

हामीले उत्पादन गर्ने उत्पादनहरूको स्थिर गुणस्तर - हाम्रा परीक्षण प्रक्रियाहरूको पुनरुत्पादन क्षमताको उल्लेख नगरी - GMP वा GLP आवश्यकताहरूको अधीनमा सञ्चालन हुने प्रयोगशालाहरू र उत्पादन सुविधाहरूको लागि आधारभूत छ। सहायक प्रमाण प्रदान गर्ने परिणामस्वरूप दायित्वको लागि ठूलो संख्यामा एकाइ परीक्षणहरू सञ्चालन गर्न र सटीक रूपमा रेकर्ड गर्न आवश्यक छ। RADOBIO ले तपाईंलाई योग्यता र प्रमाणीकरण गर्ने एकाइहरूसँग सम्बन्धित कार्यभारलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गर्न मद्दत गर्न सक्छ।

IQ, OQ र PQ को अर्थ के हो?

IQ – स्थापना योग्यता
IQ, जसको अर्थ स्थापना योग्यता हो, ले कागजात सहित ग्राहकको आवश्यकता अनुसार युनिट उचित रूपमा स्थापना गरिएको छ भनी पुष्टि गर्दछ। प्राविधिकले योग्यता फोल्डरमा निर्दिष्ट गरिए अनुसार युनिट सही रूपमा स्थापना गरिएको छ कि छैन जाँच गर्दछ। योग्यता फोल्डरहरू एकाइ-विशिष्ट आधारमा अर्डर गर्न सकिन्छ।

OQ - कार्यात्मक योग्यता
OQ, वा सञ्चालन योग्यता, ले युनिट अनलोड गरिएको अवस्थामा राम्रोसँग सञ्चालन भइरहेको छ कि छैन भनेर जाँच गर्छ र पुष्टि गर्छ। आवश्यक परीक्षणहरू योग्यता फोल्डरमा उपलब्ध छन्।

PQ - कार्यसम्पादन योग्यता
PQ, जसको अर्थ कार्यसम्पादन योग्यता हो, ले ग्राहक-विशिष्ट आवश्यकताहरू अन्तर्गत लोड गरिएको अवस्थामा एकाइको कार्यको जाँच र दस्तावेजीकरण गर्दछ। आवश्यक परीक्षणहरू ग्राहक विशिष्टताहरू अनुसार आपसी सम्झौताद्वारा परिभाषित गरिन्छ।

क्यालिब्रेसनबाट तपाईंले के फाइदा पाउनुहुनेछ?

RADOBIO ले तपाईंलाई योग्यता र प्रमाणीकरण गर्ने एकाइहरूसँग सम्बन्धित कार्यभारलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गर्न मद्दत गर्न सक्छ।

पुनरुत्पादन योग्य डेटा
तपाईंको रेडोबियो एकाइको लागि पुन: उत्पादन योग्य डेटा - तपाईंको प्रक्रिया र मापदण्डहरूसँग मेल खान्छ।

RADOBIO विशेषज्ञता
प्रमाणीकरण र योग्यताको समयमा RADOBIO विशेषज्ञताको प्रयोग

योग्य र अनुभवी विशेषज्ञहरू
योग्य र अनुभवी विशेषज्ञहरू द्वारा कार्यान्वयन

 

हामी तपाईंको आफ्नै IQ/OQ योग्यताहरू र तपाईंको PQ को लागि परीक्षण योजनाहरू सिर्जना गर्न सहयोग गर्न पाउँदा खुसी छौं।

हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।