Квалификация

Квалификация: Определите основы.

Термин «квалификация» уже имеет свое значение, объясненное в его названии: обеспечение и проверка качества процессов. В Pharmaceutical and Foid Production и продовольственной продукции, соответствующая GMP, квалификация обязательна. Мы поддерживаем вас в проведении всех необходимых тестов вашего оборудования Radobio, а также документации.

С помощью квалификации устройства вы доказываете, что ваше устройство установлено (IQ) и правильно функционирует (OQ) в соответствии с руководящими принципами GMP. Специальной функцией является квалификация производительности (PQ). Эта квалификация производительности является частью проверки всего производственного процесса в течение определенного периода времени и для конкретного продукта. Специфичные для клиента условия и процессы проверены и задокументированы.

Вы можете прочитать, какие отдельные услуги Radobio предлагает в рамках IQ/OQ/PQ подробно в нашем технологическом разделе.

Почему важна квалификация вашего подразделения Radobio?

Постоянное качество продуктов, которые мы производим - не говоря уже о воспроизводимости наших процессов тестирования - является фундаментальным для лабораторий и производственных мощностей, которые работают в зависимости от требований GMP или GLP. Получающееся обязательство предоставлять подтверждающие доказательства требует большого количества модульных испытаний и записанных точно. Radobio может помочь вам значительно сократить рабочую нагрузку, связанную с квалификационными и проверенными единицами.

Что означают IQ, OQ и PQ?

IQ - квалификация установки
IQ, который означает квалификацию установки, подтверждает, что устройство было должным образом установлено в соответствии с требованиями клиентов, включая документацию. Техник проверяет, что устройство было установлено правильно, как указано в квалификационной папке. Квалификационные папки могут быть заказаны на основе устройства.

OQ - функциональная квалификация
OQ, или эксплуатационная квалификация, проверяет и подтверждает, что устройство работает должным образом в незагруженном состоянии. Требуемые тесты доступны в квалификационной папке.

PQ - квалификация производительности
PQ, которая означает квалификацию производительности, проверяет и документирует функцию модуля в загруженном состоянии в соответствии с требованиями конкретного клиента. Требуемые тесты определяются взаимным соглашением в соответствии со спецификациями клиента.

Какие преимущества вы получите от калибровки?

Radobio может помочь вам значительно сократить рабочую нагрузку, связанную с квалификационными и проверенными единицами.

Воспроизводимые данные
Воспроизводимые данные для вашего блока Radobio - соответствуют вашим процессам и стандартам

Радобио опыт
Использование экспертизы Radobio во время проверки и квалификации

квалифицированные и опытные специалисты
Реализация квалифицированными и опытными специалистами

 

Мы рады поддержать вас собственной квалификацией IQ/OQ и в создании планов испытаний для вашего PQ.

Просто свяжитесь с нами.