Kualifikim

Kualifikimi: Identifikoni gjërat thelbësore.

Termi kualifikim tashmë ka kuptimin e tij të shpjeguar në emrin e tij: sigurimin dhe vërtetimin e cilësisë së proceseve. Në prodhimin farmaceutik dhe ushqimin në përputhje me PMP, kualifikimi i bimëve ose pajisjeve është i detyrueshëm. Ne ju mbështesim në kryerjen e të gjitha testeve të nevojshme të pajisjeve tuaja Radobio, si dhe dokumentacionit.

Me një kualifikim të pajisjes, ju vërtetoni se pajisja juaj është e instaluar (IQ) dhe funksionon në mënyrë korrekte (OQ) në përputhje me udhëzimet e GMP. Një veçori e veçantë është kualifikimi i performancës (PQ). Ky kualifikim i performancës është pjesë e vlefshmërisë së të gjithë procesit të prodhimit gjatë një periudhe kohe dhe për një produkt specifik. Kushtet dhe proceset specifike për klientët kontrollohen dhe dokumentohen.

Ju mund të lexoni se cilat shërbime individuale ofron Radobio si pjesë e IQ/OQ/PQ në detaje në seksionin tonë të teknologjisë.

Pse është i rëndësishëm kualifikimi i njësisë tuaj RaDobio?

Cilësia e vazhdueshme e produkteve që ne prodhojmë - për të mos përmendur riprodhueshmërinë e proceseve tona të provës - është thelbësore për laboratorët dhe lehtësirat e prodhimit që funksionojnë subjekt i kërkesave të PMP ose GLP. Detyrimi që rezulton për të siguruar prova mbështetëse kërkon që një numër i madh i testeve të njësive të kryhen dhe regjistrohen saktësisht. RaDobio mund t'ju ndihmojë të zvogëloni ndjeshëm ngarkesën e punës të lidhur me njësitë kualifikuese dhe vërtetuese.

Çfarë do të thotë IQ, OQ dhe PQ?

IQ - Kualifikimi i Instalimit
IQ, e cila qëndron për kualifikimin e instalimit, konfirmon që njësia është instaluar siç duhet sipas kërkesave të klientit, përfshirë dokumentacionin. Tekniku kontrollon që njësia është instaluar si duhet, siç përcaktohet në dosjen e kualifikimit. Dosjet e kualifikimit mund të porositen në baza specifike të njësisë.

OQ - Kualifikimi funksional
OQ, ose kualifikimi operacional, kontrollon dhe konfirmon që njësia po funksionon siç duhet në një gjendje të pa ngarkuar. Testet e kërkuara janë në dispozicion në dosjen e kualifikimit.

PQ - Kualifikimi i Performancës
PQ, e cila ka të bëjë me kualifikimin e performancës, kontrollon dhe dokumenton funksionin e njësisë në gjendjen e ngarkuar sipas kërkesave specifike të klientit. Testet e kërkuara përcaktohen me marrëveshje të ndërsjellë sipas specifikimeve të klientit.

Çfarë përfitimesh do të merrni nga kalibrimi?

RaDobio mund t'ju ndihmojë të zvogëloni ndjeshëm ngarkesën e punës të lidhur me njësitë kualifikuese dhe vërtetuese.

Të dhëna të riprodhueshme
Të dhëna të riprodhueshme për njësinë tuaj RaDobio - përputhen me proceset dhe standardet tuaja

Ekspertizë radobio
Përdorimi i ekspertizës Radobio gjatë vlefshmërisë dhe kualifikimit

specialistë të kualifikuar dhe me përvojë
Zbatimi nga specialistë të kualifikuar dhe me përvojë

 

Ne jemi të lumtur t'ju mbështesim me kualifikimet tuaja të IQ/OQ dhe në krijimin e planeve të provës për PQ tuaj.

Thjesht na kontaktoni.