.
Tšoaneleho
Tšoaneleho: Hlalosa lintlha tsa bohlokoa.
Lentsoe qualification le se le na le moelelo oa lona o hlalositsoeng ka lebitso la lona: Ho boloka le ho netefatsa boleng ba lits'ebetso. Ho tlhahiso ea meriana le lijo e tsamaellanang le GMP, mangolo a thuto ea semela kapa lisebelisoa a tlamehile. Re u tšehetsa ho etsa liteko tsohle tse hlokahalang tsa thepa ea hau ea radobio hammoho le litokomane.
Ka ho tšoaneleha ha sesebelisoa, u paka hore sesebelisoa sa hau se kentsoe (IQ) mme se sebetsa ka nepo (OQ) ho latela litataiso tsa GMP. Karolo e ikhethang ke Performance Qualification (PQ). Tšoaneleho ena ea ts'ebetso ke karolo ea netefatso ea ts'ebetso eohle ea tlhahiso ka nako e itseng le bakeng sa sehlahisoa se itseng. Maemo le lits'ebetso tse ikhethileng tsa bareki lia hlahlojoa le ho ngolisoa.
U ka bala hore na radobio e fana ka litšebeletso life ka bomong e le karolo ea IQ/OQ/PQ ka botlalo karolong ea rona ea thekenoloji.
Ke hobane'ng ha qualification ea radobio unit ea hau e le ea bohlokoa?
Boleng bo sa fetoheng ba lihlahisoa tseo re li etsang - re sa bue ka ho ikatisa ha lits'ebetso tsa rona tsa liteko - ke tsa bohlokoa lilaboratoring le litsing tsa tlhahiso tse sebetsang ho latela litlhoko tsa GMP kapa GLP. Boitlamo bo hlahisoang ba ho fana ka bopaki bo tšehetsang bo hloka palo e kholo ea liteko tsa likarolo tse lokelang ho etsoa le ho rekotoa ka nepo. RADOBIO e ka u thusa ho fokotsa haholo mosebetsi o amanang le likarolo tse tšoanelehang le tse netefatsang.
IQ, OQ le PQ li bolela'ng?
IQ - Tlhophiso ea ho kenya
IQ, e bolelang "Instalation Qualification", e tiisa hore yuniti e kentsoe ka nepo ho latela litlhoko tsa bareki ho kenyelletsa le litokomane. Setsebi se hlahloba hore na yuniti e kentsoe ka nepo, joalo ka ha ho boletsoe foldareng ea mangolo a thuto. Li-folders tsa qualification li ka odara ho latela yuniti e khethehileng.
OQ - Boithuto bo sebetsang
OQ, kapa Operational Qualification, e hlahloba le ho netefatsa hore yuniti e sebetsa hantle sebakeng se sa laolloang. Liteko tse hlokahalang li fumaneha ka har'a foldara ea mangolo a thuto.
PQ - Boithuto ba ho sebetsa
PQ, e emelang Performance Qualification, e hlahloba le ho ngola mosebetsi oa yuniti sebakeng se laetsoeng tlas'a litlhoko tse khethehileng tsa bareki. Liteko tse hlokahalang li hlalosoa ka tumellano ho latela litlhaloso tsa bareki.
Ke melemo efe eo u tla e fumana ho tsoa ho calibration?
RADOBIO e ka u thusa ho fokotsa haholo mosebetsi o amanang le likarolo tse tšoanelehang le tse netefatsang.
Lintlha tse ka hlahisoang hape
Lintlha tse ka hlahisoang hape bakeng sa yuniti ea hau ea radobio - e tsamaellanang le lits'ebetso le litekanyetso tsa hau
RADOBIO boitsebelo
Tšebeliso ea boiphihlelo ba RADOBIO nakong ea netefatso le mangolo a thuto
litsebi tse tšoanelehang le tse nang le boiphihlelo
Ho kenngwa tshebetsong ke ditsebi tse tshwanelehang le tse nang le boiphihlelo
Re thabela ho u tšehetsa ka mangolo a hau a thuto a IQ/OQ le ho theha merero ea liteko bakeng sa PQ ea hau.
Ikopanye le rona feela.