Kualifikasi

Kualifikasi: Nangtukeun kabutuhan penting.

Kualifikasi istilah parantos ngagaduhan hartos-harsi ngajelaskeun dina namina: Ngayakeun sareng ngajukeun kualitas prosés. Dina produksi farmandis sareng gmp sareng bahan, melak atanapi ku cara masalah wajib wajib. Kami ngadukung anjeun pikeun ngalaksanakeun sadaya ujian anu peryogi perilita anu diperyogikeun sareng dokuméntasi.

Kalayan kufratftifikasi alat, anjeun ngabuktikeun yén alat anjeun dipasang (Iq) sareng Fungsina leres (Oq) saluyu sareng pamulungan GMP. Fitur khusus nyaéta kualifikasi kinerja (PQ). Kualifikasi kinerita ieu mangrupikeun bagian tina validasi inpormasi produksi dina mangsa waktos sareng produk anu khusus. Kaayaan khusus sareng prosés anu dicirian sareng didokumentasi.

Anjeun tiasa maca jasa individu nawiskeun online nawiskeun salaku bagian tina IQ / Oq / PQ sacara rinci dina bagian téknologi kami.

Naha kualifikasi unit radiobio anjeun penting?

Kualitas konsisten produk urang ngahasilkeun - henteu nyebutkeun proses na uji urang ningalikeun buruan tunori sareng fasilitas produksi anu ngaropotkeun ka GMP atanapi glip. Kawajiban anu hasilna nyayogikeun bukti anu ngadukung meryogikeun sajumlah unit anu ageung dilakukeun sareng kacatet. Radobio tiasa ngabantosan anjeun sacara signifikan ngirangan beban anu aya hubunganana sareng unit kualifikasi.

Naon ari IQ, q sareng pq?

IQ - Kualifikasi Institusi
IQ, anu nangtung pikeun kualifikasi pamasangan, mastikeun yén unit parantos dipasang dumasar kana sarat nasabah kaasup dokuméntasi. Teknisi Cék yén unit parantos dipasang leres, sakumaha anu ditangtoskeun dina folder kualifikasi. Kualifikasi kualifikasi tiasa diarah dina dasar unit.

Oq - Kualifikasi fungsional
Oq, atanapi Kualifikasi Operasi, Cék sareng mastikeun yén unit operasi sacara leres dina kaayaan anu dibongkar. Tés anu diperyogikeun sayogi dina folder kualifikasi.

PQ - Kualifikasi pagelaran
PQ, anu nangtung pikeun kualifikasi kinerja, pariksa sareng dokumén tina unit unit dina kaayaan anu pas dina kaayaan khusus. Tes anu diperyogikeun dihartikeun ku Perjangjian Mutual Numutkeun spésifikasi pelanggan.

Naon kauntungan anu anjeun bakal kéngingkeun ti calibration?

Radobio tiasa ngabantosan anjeun sacara signifikan ngirangan beban anu aya hubunganana sareng unit kualifikasi.

Data réproduksi
Data réproduksi pikeun unit radiobio anjeun - cocog sareng prosés sareng standar anjeun

Kaahlian radiobio
Anggo Ahli Radobio salami validasi sareng kualifikasi

spesialis anu mumpuni sareng ngalaman
Palaksanaan ku spesialis anu mumpuni sareng ngalaman

 

Kami resep ngadukung anjeun ku kualifikasi IQ / oq anjeun sorangan sareng nyiptakeun rencana ujian pikeun pq.

Kantun ngahubungi kami.