.
Kualifikasi
Kualifikasi: Identipikasi kabutuhan poko.
Istilah kualifikasi geus boga harti na dijelaskeun dina ngaranna: Securing sarta validating kualitas prosés. Dina produksi farmasi sareng pangan anu patuh GMP, kualifikasi pabrik atanapi peralatan wajib. Kami ngadukung anjeun dina ngalaksanakeun sagala tés anu diperyogikeun pikeun alat radobio anjeun ogé dokuméntasi.
Kalayan kualifikasi alat, anjeun ngabuktikeun yén alat anjeun dipasang (IQ) sareng fungsina leres (OQ) saluyu sareng pedoman GMP. Fitur khusus nyaéta Kualifikasi Kinerja (PQ). Kualifikasi kinerja ieu mangrupikeun bagian tina validasi sadaya prosés produksi dina sababaraha waktos sareng pikeun produk khusus. Kaayaan sareng prosés khusus palanggan dipariksa sareng didokumentasikeun.
Anjeun tiasa maca mana jasa individu radobio nawiskeun salaku bagian tina IQ / OQ / PQ sacara rinci dina bagian téknologi kami.
Naha kualifikasi unit radobio anjeun penting?
Kualitas konsisten tina produk anu urang pabrik - teu nyabit réproduktifitas prosés tés urang - penting pikeun laboratorium sareng fasilitas produksi anu beroperasi tunduk kana syarat GMP atanapi GLP. Hasilna kawajiban pikeun nyayogikeun bukti anu ngadukung peryogi sajumlah tés unit anu dilaksanakeun sareng dirékam sacara akurat. RADOBIO tiasa ngabantosan anjeun sacara signifikan ngirangan beban kerja anu aya hubunganana sareng unit kualifikasi sareng validasi.
Naon hartosna IQ, OQ sareng PQ?
IQ - Kualifikasi instalasi
IQ, anu nangtung pikeun Kualifikasi Instalasi, negeskeun yén unit parantos dipasang leres dumasar kana syarat palanggan kalebet dokuméntasi. Teknisi pariksa yén unit parantos dipasang leres, sakumaha anu dijelaskeun dina folder kualifikasi. Polder kualifikasi tiasa dipesen dumasar kana unit khusus.
OQ - Kualifikasi Fungsional
OQ, atanapi Kualifikasi Operasional, pariksa sareng negeskeun yén unit beroperasi leres dina kaayaan anu teu dimuat. Tés anu diperyogikeun sayogi dina folder kualifikasi.
PQ - Kualifikasi Performance
PQ, anu nangtung pikeun Kualifikasi Kinerja, mariksa sareng ngadokumentasikeun fungsi unit dina kaayaan anu dimuat dina syarat khusus palanggan. Tes anu dibutuhkeun didefinisikeun ku perjangjian silih nurutkeun spésifikasi palanggan.
Naon kauntungan anu anjeun kéngingkeun tina kalibrasi?
RADOBIO tiasa ngabantosan anjeun sacara signifikan ngirangan beban kerja anu aya hubunganana sareng unit kualifikasi sareng validasi.
data reproducible
Data anu tiasa diulang pikeun unit radobio anjeun - cocog sareng prosés sareng standar anjeun
kaahlian RADOBIO
Ngagunakeun kaahlian RADOBIO salila validasi jeung kualifikasi
spesialis mumpuni sarta ngalaman
Palaksanaan ku spesialis mumpuni sarta ngalaman
Kami bagja ngadukung anjeun kalayan kualifikasi IQ / OQ anjeun sorangan sareng dina nyiptakeun rencana uji pikeun PQ anjeun.
Kantun ngahubungan kami.