Sifa

Sifa: Tambua mambo muhimu.

Neno kufuzu tayari lina maana yake iliyoelezwa kwa jina lake: Kupata na kuhalalisha ubora wa michakato. Katika uzalishaji wa dawa na chakula unaozingatia GMP, sifa za mimea au vifaa ni lazima. Tunakuunga mkono katika kufanya majaribio yote muhimu ya kifaa chako cha radobio pamoja na hati.

Ukiwa na sifa ya kifaa, unathibitisha kuwa kifaa chako kimesakinishwa (IQ) na hufanya kazi ipasavyo (OQ) kwa mujibu wa miongozo ya GMP. Kipengele maalum ni Sifa ya Utendaji (PQ). Uhitimu huu wa utendakazi ni sehemu ya uthibitishaji wa mchakato mzima wa uzalishaji kwa muda na kwa bidhaa mahususi. Masharti na michakato mahususi ya Wateja huangaliwa na kurekodiwa.

Unaweza kusoma ni huduma zipi za kibinafsi zinazotolewa na radobio kama sehemu ya IQ/OQ/PQ kwa undani katika sehemu yetu ya teknolojia.

Kwa nini kufuzu kwa kitengo chako cha radobio ni muhimu?

Ubora thabiti wa bidhaa tunazotengeneza - bila kutaja ujanibishaji wa michakato yetu ya majaribio - ni muhimu kwa maabara na vifaa vya uzalishaji ambavyo vinafanya kazi kulingana na mahitaji ya GMP au GLP. Wajibu unaopatikana wa kutoa ushahidi wa kuunga mkono unahitaji idadi kubwa ya majaribio ya kitengo kufanywa na kurekodiwa kwa usahihi. RADOBIO inaweza kukusaidia kupunguza kwa kiasi kikubwa mzigo wa kazi unaohusishwa na vitengo vinavyohitimu na kuthibitisha.

IQ, OQ na PQ inamaanisha nini?

IQ - Uhitimu wa usakinishaji
IQ, ambayo inasimamia Sifa ya Usakinishaji, inathibitisha kuwa kitengo kimewekwa ipasavyo kulingana na mahitaji ya mteja pamoja na hati. Fundi hukagua kuwa kitengo kimewekwa kwa usahihi, kama ilivyoainishwa kwenye folda ya kufuzu. Folda za kufuzu zinaweza kuamuru kwa msingi wa kitengo maalum.

OQ - Uhitimu wa kazi
OQ, au Uhitimu wa Uendeshaji, hukagua na kuthibitisha kuwa kitengo kinafanya kazi ipasavyo katika hali ya kupakuliwa. Vipimo vinavyohitajika vinapatikana kwenye folda ya kufuzu.

PQ - Uhitimu wa utendaji
PQ, ambayo inasimamia Sifa ya Utendaji, hukagua na kuweka kumbukumbu za utendakazi wa kitengo katika hali iliyopakiwa chini ya mahitaji mahususi ya mteja. Vipimo vinavyohitajika vinafafanuliwa kwa makubaliano ya pande zote kulingana na vipimo vya mteja.

Je, utapata faida gani kutokana na urekebishaji?

RADOBIO inaweza kukusaidia kupunguza kwa kiasi kikubwa mzigo wa kazi unaohusishwa na vitengo vinavyohitimu na kuthibitisha.

Data inayoweza kuzaliana
Data inayoweza kuzalishwa ya kitengo chako cha radobio - inayolingana na michakato na viwango vyako

utaalamu wa RADOBIO
Matumizi ya utaalamu wa RADOBIO wakati wa uthibitishaji na kufuzu

wataalam waliohitimu na wenye uzoefu
Utekelezaji na wataalam waliohitimu na wenye uzoefu

 

Tunafurahi kukusaidia na sifa zako za IQ/OQ na kuunda mipango ya majaribio ya PQ yako.

Wasiliana nasi tu.