தகுதி

தகுதி: அத்தியாவசியங்களை அடையாளம் காணவும்.

தகுதி என்ற சொல் ஏற்கனவே அதன் பொருளின் பெயரில் விளக்கப்பட்டுள்ளது: செயல்முறைகளின் தரத்தைப் பாதுகாத்தல் மற்றும் சரிபார்க்கிறது. GMP- இணக்கமான மருந்து மற்றும் உணவு உற்பத்தியில், ஆலை அல்லது உபகரணங்கள் தகுதி கட்டாயமாகும். உங்கள் ராடோபியோ கருவிகளின் தேவையான அனைத்து சோதனைகளையும், ஆவணங்களையும் மேற்கொள்வதில் நாங்கள் உங்களுக்கு ஆதரவளிக்கிறோம்.

சாதனத் தகுதி மூலம், உங்கள் சாதனம் நிறுவப்பட்டுள்ளது (IQ) மற்றும் GMP வழிகாட்டுதல்களின்படி சரியாக (OQ) செயல்படுகிறது என்பதை நிரூபிக்கிறீர்கள். ஒரு சிறப்பு அம்சம் செயல்திறன் தகுதி (PQ). இந்த செயல்திறன் தகுதி ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திலும் ஒரு குறிப்பிட்ட தயாரிப்புக்கும் முழு உற்பத்தி செயல்முறையின் சரிபார்ப்பின் ஒரு பகுதியாகும். வாடிக்கையாளர் குறிப்பிட்ட நிபந்தனைகள் மற்றும் செயல்முறைகள் சரிபார்க்கப்பட்டு ஆவணப்படுத்தப்படுகின்றன.

எங்கள் தொழில்நுட்ப பிரிவில் விரிவாக IQ/OQ/PQ இன் ஒரு பகுதியாக ராடோபியோ வழங்கும் தனிப்பட்ட சேவைகளை நீங்கள் படிக்கலாம்.

உங்கள் ராடோபியோ அலகு தகுதி ஏன் முக்கியமானது?

நாங்கள் தயாரிக்கும் தயாரிப்புகளின் நிலையான தரம் - எங்கள் சோதனை செயல்முறைகளின் இனப்பெருக்கம் பற்றி குறிப்பிட தேவையில்லை - GMP அல்லது GLP தேவைகளுக்கு உட்பட்டு செயல்படும் ஆய்வகங்கள் மற்றும் உற்பத்தி வசதிகளுக்கு அடிப்படை. இதன் விளைவாக துணை ஆதாரங்களை வழங்குவதற்கான கடமைக்கு ஏராளமான அலகு சோதனைகள் மேற்கொள்ளப்பட்டு துல்லியமாக பதிவு செய்யப்பட வேண்டும். தகுதி மற்றும் சரிபார்ப்பு அலகுகளுடன் தொடர்புடைய பணிச்சுமையை கணிசமாகக் குறைக்க ராடோபியோ உங்களுக்கு உதவும்.

IQ, OQ மற்றும் PQ என்றால் என்ன?

IQ - நிறுவல் தகுதி
நிறுவல் தகுதிகளைக் குறிக்கும் ஐ.க்யூ, ஆவணங்கள் உள்ளிட்ட வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அலகு சரியாக நிறுவப்பட்டுள்ளது என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது. தகுதி கோப்புறையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளபடி, அலகு சரியாக நிறுவப்பட்டுள்ளது என்பதை தொழில்நுட்ப வல்லுநர் சரிபார்க்கிறார். தகுதி கோப்புறைகளை ஒரு யூனிட்-குறிப்பிட்ட அடிப்படையில் ஆர்டர் செய்யலாம்.

OQ - செயல்பாட்டு தகுதி
OQ, அல்லது செயல்பாட்டுத் தகுதி, இறக்கப்படாத நிலையில் அலகு சரியாக இயங்குகிறது என்பதை சரிபார்த்து உறுதிப்படுத்துகிறது. தேவையான சோதனைகள் தகுதி கோப்புறையில் கிடைக்கின்றன.

PQ - செயல்திறன் தகுதி
செயல்திறன் தகுதிகளைக் குறிக்கும் PQ, வாடிக்கையாளர்-குறிப்பிட்ட தேவைகளின் கீழ் ஏற்றப்பட்ட நிலையில் உள்ள அலகு செயல்பாட்டை சரிபார்த்து ஆவணப்படுத்துகிறது. தேவையான சோதனைகள் வாடிக்கையாளர் விவரக்குறிப்புகளின்படி பரஸ்பர ஒப்பந்தத்தால் வரையறுக்கப்படுகின்றன.

அளவுத்திருத்தத்திலிருந்து நீங்கள் என்ன நன்மைகளைப் பெறுவீர்கள்?

தகுதி மற்றும் சரிபார்ப்பு அலகுகளுடன் தொடர்புடைய பணிச்சுமையை கணிசமாகக் குறைக்க ராடோபியோ உங்களுக்கு உதவும்.

இனப்பெருக்கம் செய்யக்கூடிய தரவு
உங்கள் ராடோபியோ அலகுக்கான இனப்பெருக்கம் தரவு - உங்கள் செயல்முறைகள் மற்றும் தரநிலைகளுடன் பொருந்துகிறது

ராடோபியோ நிபுணத்துவம்
சரிபார்ப்பு மற்றும் தகுதி போது ராடோபியோ நிபுணத்துவத்தின் பயன்பாடு

தகுதிவாய்ந்த மற்றும் அனுபவம் வாய்ந்த நிபுணர்கள்
தகுதிவாய்ந்த மற்றும் அனுபவம் வாய்ந்த நிபுணர்களால் செயல்படுத்துதல்

 

உங்கள் சொந்த IQ/OQ தகுதிகள் மற்றும் உங்கள் PQ க்கான சோதனை திட்டங்களை உருவாக்குவதில் உங்களை ஆதரிப்பதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம்.

எங்களை தொடர்பு கொள்ளவும்.