คุณสมบัติ

คุณสมบัติ: ระบุสิ่งสำคัญ

คำว่าคุณสมบัติได้อธิบายไว้แล้วในชื่อของมัน: การรับรองและการตรวจสอบคุณภาพของกระบวนการ ในการผลิตยาและอาหารตามมาตรฐาน GMP คุณสมบัติของโรงงานหรืออุปกรณ์เป็นสิ่งที่จำเป็น เราสนับสนุนคุณในการดำเนินการทดสอบที่จำเป็นทั้งหมดสำหรับอุปกรณ์ radobio ของคุณ รวมถึงเอกสารประกอบ

การรับรองอุปกรณ์จะพิสูจน์ว่าอุปกรณ์ของคุณได้รับการติดตั้ง (IQ) และทำงานได้อย่างถูกต้อง (OQ) ตามแนวทาง GMP คุณสมบัติพิเศษคือการรับรองประสิทธิภาพ (PQ) การรับรองประสิทธิภาพนี้เป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบกระบวนการผลิตทั้งหมดในช่วงระยะเวลาหนึ่งและสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะ โดยจะมีการตรวจสอบและบันทึกเงื่อนไขและกระบวนการเฉพาะของลูกค้า

คุณสามารถอ่านรายละเอียดเกี่ยวกับบริการแต่ละรายการที่ Radobio นำเสนอซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ IQ/OQ/PQ ได้ในส่วนเทคโนโลยีของเรา

เหตุใดคุณสมบัติของหน่วยวิทยุของคุณจึงสำคัญ?

คุณภาพที่สม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ที่เราผลิต รวมถึงความสามารถในการทำซ้ำของกระบวนการทดสอบของเรา ถือเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับห้องปฏิบัติการและโรงงานผลิตที่ดำเนินการภายใต้ข้อกำหนด GMP หรือ GLP ภาระผูกพันในการจัดเตรียมหลักฐานสนับสนุนที่เกิดขึ้นนั้นทำให้ต้องดำเนินการทดสอบยูนิตจำนวนมากและบันทึกอย่างแม่นยำ RADOBIO ช่วยลดภาระงานที่เกี่ยวข้องกับการรับรองและการตรวจสอบยูนิตได้อย่างมาก

IQ, OQ และ PQ หมายถึงอะไร

IQ – คุณสมบัติการติดตั้ง
IQ ซึ่งย่อมาจาก Installation Qualification เป็นการยืนยันว่าอุปกรณ์ได้รับการติดตั้งอย่างถูกต้องตามข้อกำหนดของลูกค้า รวมถึงเอกสารประกอบ ช่างเทคนิคจะตรวจสอบว่าอุปกรณ์ได้รับการติดตั้งอย่างถูกต้องตามที่ระบุไว้ในโฟลเดอร์คุณสมบัติ โดยสามารถสั่งซื้อโฟลเดอร์คุณสมบัติได้ตามแต่ละอุปกรณ์

OQ – คุณสมบัติเชิงฟังก์ชัน
OQ หรือการตรวจสอบคุณสมบัติการทำงาน จะตรวจสอบและยืนยันว่าหน่วยทำงานได้อย่างถูกต้องในสถานะไม่มีโหลด การทดสอบที่จำเป็นมีอยู่ในโฟลเดอร์คุณสมบัติ

PQ – คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพการทำงาน
PQ ซึ่งย่อมาจาก Performance Qualification ทำหน้าที่ตรวจสอบและบันทึกฟังก์ชันของหน่วยในสถานะโหลดตามข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า การทดสอบที่จำเป็นจะกำหนดโดยข้อตกลงร่วมกันตามข้อกำหนดของลูกค้า

คุณจะได้รับประโยชน์อะไรจากการสอบเทียบ?

RADOBIO ช่วยคุณลดภาระงานที่เกี่ยวข้องกับการรับรองและการตรวจสอบหน่วยงานได้อย่างมาก

ข้อมูลที่ทำซ้ำได้
ข้อมูลที่ทำซ้ำได้สำหรับหน่วย radobio ของคุณ – ตรงกับกระบวนการและมาตรฐานของคุณ

ความเชี่ยวชาญของ RADOBIO
การใช้ความเชี่ยวชาญของ RADOBIO ในระหว่างการตรวจสอบและคุณสมบัติ

ผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติและประสบการณ์
ดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติและประสบการณ์

 

เรามีความยินดีที่จะสนับสนุนคุณด้วยคุณสมบัติ IQ/OQ ของคุณเองและในการสร้างแผนการทดสอบสำหรับ PQ ของคุณ

เพียงติดต่อเรา