Kwalipikasyon

Kwalipikasyon: Kilalanin ang mga mahahalagang.

Ang salitang kwalipikasyon ay mayroon nang kahulugan na ipinaliwanag sa pangalan nito: pag -secure at pagpapatunay ng kalidad ng mga proseso. Sa GMP-sumusunod na parmasyutiko at paggawa ng pagkain, ang kwalipikasyon ng halaman o kagamitan ay sapilitan. Sinusuportahan ka namin sa pagsasagawa ng lahat ng mga kinakailangang pagsubok ng iyong kagamitan sa Radobio pati na rin ang dokumentasyon.

Sa pamamagitan ng isang kwalipikasyon ng aparato, napatunayan mo na ang iyong aparato ay naka -install (IQ) at gumana nang tama (OQ) alinsunod sa mga alituntunin ng GMP. Ang isang espesyal na tampok ay ang Qualification ng Pagganap (PQ). Ang kwalipikasyon ng pagganap na ito ay bahagi ng pagpapatunay ng buong proseso ng paggawa sa loob ng isang panahon at para sa isang tiyak na produkto. Ang mga kundisyon at proseso na tiyak sa customer ay naka-check at na-dokumentado.

Maaari mong basahin kung aling mga indibidwal na serbisyo ang nag -aalok ng Radobio bilang bahagi ng IQ/OQ/PQ nang detalyado sa aming seksyon ng teknolohiya.

Bakit mahalaga ang kwalipikasyon ng iyong yunit ng Radobio?

Ang pare -pareho na kalidad ng mga produktong ginagawa namin - hindi sa banggitin ang muling paggawa ng aming mga proseso ng pagsubok - ay mahalaga sa mga laboratoryo at mga pasilidad sa paggawa na nagpapatakbo ng napapailalim sa mga kinakailangan sa GMP o GLP. Ang nagresultang obligasyon na magbigay ng pagsuporta sa katibayan ay nangangailangan ng isang malaking bilang ng mga pagsubok sa yunit na isasagawa at naitala nang tumpak. Ang Radobio ay maaaring makatulong sa iyo na makabuluhang bawasan ang workload na nauugnay sa mga kwalipikasyon at pagpapatunay na mga yunit.

Ano ang ibig sabihin ng IQ, OQ at PQ?

IQ - Kwalipikasyon sa Pag -install
Ang IQ, na nakatayo para sa kwalipikasyon sa pag -install, ay nagpapatunay na ang yunit ay maayos na na -install ayon sa mga kinakailangan ng customer kabilang ang dokumentasyon. Sinusuri ng technician na ang yunit ay na -install nang tama, tulad ng tinukoy sa folder ng kwalipikasyon. Ang mga folder ng kwalipikasyon ay maaaring mag-order sa isang batayang tukoy sa yunit.

OQ - Functional Qualification
Ang OQ, o kwalipikasyon sa pagpapatakbo, mga tseke at kinukumpirma na ang yunit ay gumagana nang maayos sa isang unloaded na estado. Ang mga kinakailangang pagsubok ay magagamit sa folder ng kwalipikasyon.

PQ - Kwalipikasyon sa Pagganap
Ang PQ, na nakatayo para sa kwalipikasyon sa pagganap, mga tseke at dokumento ang pag-andar ng yunit sa naka-load na estado sa ilalim ng mga kinakailangan sa partikular na customer. Ang mga kinakailangang pagsubok ay tinukoy ng magkakasamang kasunduan ayon sa mga pagtutukoy ng customer.

Anong mga benepisyo ang makukuha mo mula sa pag -calibrate?

Ang Radobio ay maaaring makatulong sa iyo na makabuluhang bawasan ang workload na nauugnay sa mga kwalipikasyon at pagpapatunay na mga yunit.

Maparami na data
Maparami na data para sa iyong yunit ng Radobio - naitugma sa iyong mga proseso at pamantayan

Kadalubhasaan ng Radobio
Paggamit ng kadalubhasaan sa radobio sa panahon ng pagpapatunay at kwalipikasyon

Kwalipikado at may karanasan na mga espesyalista
Pagpapatupad ng mga kwalipikado at may karanasan na mga espesyalista

 

Masaya kaming suportahan ka ng iyong sariling mga kwalipikasyon sa IQ/OQ at sa paglikha ng mga plano sa pagsubok para sa iyong PQ.

Makipag -ugnay lamang sa amin.