Кваліфікація

Кваліфікація: Визначте основні речі.

Термін кваліфікація вже має значення, пояснене його назвою: Забезпечення та перевірка якості процесів. У виробництві фармацевтичних препаратів та продуктів харчування, сумісних з GMP, кваліфікація рослин або обладнання є обов'язковою. Ми підтримуємо вас у проведенні всіх необхідних тестів вашого обладнання Radobio, а також документації.

За допомогою кваліфікації пристрою ви доводите, що ваш пристрій встановлений (IQ) і правильно функціонує (OQ) відповідно до рекомендацій GMP. Особливістю є кваліфікація продуктивності (PQ). Ця кваліфікація ефективності є частиною перевірки всього виробничого процесу протягом певного періоду часу та для конкретного продукту. Умови та процеси, що стосуються клієнтів, перевірені та задокументовані.

Ви можете прочитати, які індивідуальні послуги пропонують Radobio в рамках IQ/OQ/PQ детально в нашому розділі технологій.

Чому важлива кваліфікація вашої одиниці Radobio?

Послідовна якість продукції, яку ми виробляємо - не кажучи вже про відтворюваність наших тестових процесів - є основною для лабораторій та виробничих потужностей, які працюють за умови вимог GMP або GLP. Отримане зобов’язання надати підтверджуючі докази вимагає проведення та записування великої кількості одиничних тестів. Radobio може допомогти вам значно зменшити навантаження, пов’язану з кваліфікаційними та перевіреними одиницями.

Що означають IQ, OQ та PQ?

IQ - Кваліфікація встановлення
IQ, який означає кваліфікацію встановлення, підтверджує, що пристрій був належним чином встановлений відповідно до вимог клієнта, включаючи документацію. Технік перевіряє, що пристрій був встановлений правильно, як зазначено в папці кваліфікації. Папки кваліфікації можна замовити на основі одиниці.

OQ - функціональна кваліфікація
OQ, або оперативна кваліфікація, перевіряє та підтверджує, що підрозділ працює належним чином у вивантаженому стані. Необхідні тести доступні в папці кваліфікації.

PQ - Кваліфікація ефективності
PQ, який означає кваліфікацію, перевіряє та документує функцію підрозділу у завантаженому стані відповідно до вимог, що стосуються конкретних клієнтів. Необхідні тести визначаються взаємною згодою відповідно до специфікацій клієнтів.

Які переваги ви отримаєте від калібрування?

Radobio може допомогти вам значно зменшити навантаження, пов’язану з кваліфікаційними та перевіреними одиницями.

Відтворені дані
Відтворені дані для вашого Radobio -одиниці - відповідають вашим процесам та стандартам

Експертиза Radobio
Використання досвіду Radobio під час перевірки та кваліфікації

Кваліфіковані та досвідчені фахівці
Реалізація кваліфікованими та досвідченими фахівцями

 

Ми раді підтримувати вас власною кваліфікацією IQ/OQ та створюючи тестові плани для вашого PQ.

Просто зв’яжіться з нами.