Trình độ chuyên môn

Trình độ chuyên môn: Xác định các yếu tố cần thiết.

Tiêu chuẩn thuật ngữ đã có ý nghĩa của nó được giải thích trong tên của nó: đảm bảo và xác nhận chất lượng của các quy trình. Trong sản xuất dược phẩm và thực phẩm tuân thủ GMP, trình độ thực vật hoặc thiết bị là bắt buộc. Chúng tôi hỗ trợ bạn thực hiện tất cả các thử nghiệm cần thiết về thiết bị radobio của bạn cũng như tài liệu.

Với trình độ thiết bị, bạn chứng minh rằng thiết bị của bạn đã được cài đặt (IQ) và các chức năng chính xác (OQ) theo hướng dẫn của GMP. Một tính năng đặc biệt là trình độ hiệu suất (PQ). Trình độ hiệu suất này là một phần của việc xác nhận toàn bộ quá trình sản xuất trong một khoảng thời gian và cho một sản phẩm cụ thể. Các điều kiện và quy trình dành riêng cho khách hàng được kiểm tra và ghi lại.

Bạn có thể đọc những dịch vụ riêng lẻ mà Radobio cung cấp như là một phần của IQ/OQ/PQ chi tiết trong phần Công nghệ của chúng tôi.

Tại sao trình độ của đơn vị Radobio của bạn lại quan trọng?

Chất lượng nhất quán của các sản phẩm chúng tôi sản xuất - chưa kể đến khả năng tái tạo của các quy trình thử nghiệm của chúng tôi - là cơ bản cho các phòng thí nghiệm và cơ sở sản xuất hoạt động theo yêu cầu của GMP hoặc GLP. Nghĩa vụ kết quả để cung cấp bằng chứng hỗ trợ đòi hỏi một số lượng lớn các bài kiểm tra đơn vị phải được thực hiện và ghi lại chính xác. Radobio có thể giúp bạn giảm đáng kể khối lượng công việc liên quan đến các đơn vị đủ điều kiện và xác nhận.

IQ, OQ và PQ có nghĩa là gì?

IQ - Trình độ cài đặt
IQ, viết tắt của trình độ cài đặt, xác nhận rằng thiết bị đã được cài đặt đúng theo yêu cầu của khách hàng bao gồm cả tài liệu. Kỹ thuật viên kiểm tra xem thiết bị đã được cài đặt chính xác, như được chỉ định trong thư mục trình độ. Các thư mục trình độ có thể được đặt hàng trên cơ sở đơn vị cụ thể.

OQ - Trình độ chức năng
OQ hoặc trình độ hoạt động, kiểm tra và xác nhận rằng thiết bị đang hoạt động đúng ở trạng thái không tải. Các bài kiểm tra cần thiết có sẵn trong thư mục trình độ.

PQ - Trình độ hiệu suất
PQ, viết tắt của trình độ hiệu suất, kiểm tra và ghi lại chức năng đơn vị trong trạng thái được tải theo yêu cầu cụ thể của khách hàng. Các thử nghiệm cần thiết được xác định bởi thỏa thuận chung theo thông số kỹ thuật của khách hàng.

Bạn sẽ nhận được những lợi ích nào từ hiệu chuẩn?

Radobio có thể giúp bạn giảm đáng kể khối lượng công việc liên quan đến các đơn vị đủ điều kiện và xác nhận.

Dữ liệu có thể tái tạo
Dữ liệu có thể tái tạo cho đơn vị Radobio của bạn - phù hợp với quy trình và tiêu chuẩn của bạn

Chuyên môn Radobio
Sử dụng chuyên môn của Radobio trong quá trình xác nhận và trình độ

Chuyên gia có trình độ và có kinh nghiệm
Thực hiện bởi các chuyên gia có trình độ và có kinh nghiệm

 

Chúng tôi rất vui được hỗ trợ bạn với trình độ IQ/OQ của riêng bạn và trong việc tạo kế hoạch kiểm tra cho PQ của bạn.

Đơn giản chỉ cần liên hệ với chúng tôi.