資格

資格：確定要點。

該術語資格已經以其名稱解釋了其含義：確保和驗證流程的質量。在符合GMP兼容的藥品和糧食生產中，植物或設備資格是必須的。我們支持您對Radobio設備以及文檔進行所有必要的測試。

借助設備資格，您可以根據GMP指南來證明設備已安裝（IQ）並正確功能（OQ）。特殊功能是績效資格（PQ）。該性能資格是一段時間內和特定產品驗證整個生產過程的一部分。檢查並記錄了特定於客戶的條件和流程。

您可以在我們的技術部分中詳細介紹Radobio作為IQ/OQ/PQ的一部分提供的單個服務。

為什麼您的Radobio單位的資格很重要？

我們生產的產品的一致質量（更不用說我們的測試過程的可重複性）是對符合GMP或GLP要求的實驗室和生產設施的基礎。提供支持證據的最終義務需要進行大量的單位測試並準確記錄。 Radobio可以大大減少與合格和驗證單位相關的工作量。

智商，OQ和PQ是什麼意思？

智商 - 安裝資格
代表安裝資格的智商確認該單元已根據包括文檔在內的客戶要求正確安裝。根據資格文件夾中指定的，技術人員檢查了是否正確安裝了該設備。可以以特定單位的方式訂購資格文件夾。

OQ - 功能資格
OQ或操作資格檢查並確認該單元在卸載狀態下正常運行。資格文件夾中提供所需的測試。

PQ - 績效資格
代表績效資格的PQ在特定於客戶的要求下檢查並記錄了已加載狀態的單位功能。所需的測試根據客戶規格通過共同協議定義。

您將從校準中獲得什麼好處？

Radobio可以大大減少與合格和驗證單位相關的工作量。

可再現數據
Radobio單元的可再現數據 - 與您的流程和標準匹配

Radobio專業知識
在驗證和資格驗證期間使用Radobio專業知識

合格和經驗豐富的專家
由合格和經驗豐富的專家實施

 

我們很樂意通過自己的智商/OQ資格和為您的PQ創建測試計劃。

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