资格

资格：确定要点。

该术语资格已经以其名称解释了其含义：确保和验证流程的质量。在符合GMP兼容的药品和粮食生产中，植物或设备资格是必须的。我们支持您对Radobio设备以及文档进行所有必要的测试。

借助设备资格，您可以根据GMP指南来证明设备已安装（IQ）并正确功能（OQ）。特殊功能是绩效资格（PQ）。该性能资格是一段时间内和特定产品验证整个生产过程的一部分。检查并记录了特定于客户的条件和流程。

您可以在我们的技术部分中详细介绍Radobio作为IQ/OQ/PQ的一部分提供的单个服务。

为什么您的Radobio单位的资格很重要？

我们生产的产品的一致质量（更不用说我们的测试过程的可重复性）是对符合GMP或GLP要求的实验室和生产设施的基础。提供支持证据的最终义务需要进行大量的单位测试并准确记录。 Radobio可以大大减少与合格和验证单位相关的工作量。

智商，OQ和PQ是什么意思？

智商 - 安装资格
代表安装资格的智商确认该单元已根据包括文档在内的客户要求正确安装。根据资格文件夹中指定的，技术人员检查了是否正确安装了该设备。可以以特定单位的方式订购资格文件夹。

OQ - 功能资格
OQ或操作资格检查并确认该单元在卸载状态下正常运行。资格文件夹中提供所需的测试。

PQ - 绩效资格
代表绩效资格的PQ在特定于客户的要求下检查并记录了已加载状态的单位功能。所需的测试根据客户规格通过共同协议定义。

您将从校准中获得什么好处？

Radobio可以大大减少与合格和验证单位相关的工作量。

可再现数据
Radobio单元的可再现数据 - 与您的流程和标准匹配

Radobio专业知识
在验证和资格验证期间使用Radobio专业知识

合格和经验丰富的专家
由合格和经验丰富的专家实施

 

我们很乐意通过自己的智商/OQ资格和为您的PQ创建测试计划。

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